诺诚健华：BTK抑制剂获批III期临床试验
12月14日，诺诚健华（688428/09969）发布公告，近日，公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床研究达到主要终点，并获国家药品监督管理局批准开展III期注册性临床试验。此次III期研究将评估每日一次75毫克的给药方案，该方案在IIb期临床试验中获得了有力的数据支持。
IIb期研究结果显示，在接受治疗48周的187例患者中，奥布替尼的SLE反应指数-4（SRI-4）应答率为57.1%，显著高于安慰剂组的34.4%（p<0.05），达到主要终点。此外，每天一次75毫克剂量组的疗效优于每天一次50毫克剂量组，显示出剂量依赖性的改善趋势。奥布替尼在SLE的治疗中展现出良好的耐受性和安全性，且是全球首个在SLE II期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂。
2025年前三季度，诺诚健华实现收入11.15亿元，归母净利润-6441万元。
（文章来源：财中社）
