恒瑞医药子公司HRS9531注射液开展临床试验获批
上证报中国证券网讯（记者柴刘斌）12月12日晚间，恒瑞医药发布公告称，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
据介绍，HRS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。对于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者，HRS9531注射液有望通过改善肝脏脂质堆积、减轻炎症反应及潜在改善肝纤维化带来综合获益。针对MASH适应症，全球范围内暂无同类药物获批上市。
截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约5.19亿元。公司提示，根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
