上海医药1类创新药信妥安正式获批上市
2025年12月12日 09:37
来源: 新华财经
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  新华财经上海12月12日电(记者杜康)上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)又一款1类创新药获批。记者获悉,上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片已于近日正式获批上市,适用于原发性高血压治疗。近年来,上海医药不断完善创新研发生态,已构建起全周期、阶梯式研发梯队。

  从2016年首次进入临床研究,到2025年成功拿到上市通行证,司妥吉仑在研发之初便瞄准临床未被满足的需求,其获批不仅为国内超3亿原发性高血压患者带来新的治疗选择,也成为上海医药深耕医药领域的标志性成果。

  据悉,司妥吉仑II期临床试验结果已发表于心血管领域权威期刊《Hypertension Research》,目前III期研究结果的发表工作正在推进中,标志着中国创新药的临床数据正获得全球学术界关注。

  记者从上海医药了解到,公司作为沪港两地上市的大型医药产业集团,始终将研发创新置于战略核心,2024年研发总投入达28.18亿元。截至2025年三季度末,上海医药提交临床试验申请获得受理及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项,含创新药管线45项,已构建起全周期、阶梯式研发梯队。

  其中,拟用于治疗视神经脊髓炎的创新型CD20注射剂B001,拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病的中药1类新药参芪麝蓉丸均已完成III期临床试验全部受试者入组;拟用于治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻症)的中药1类新药SRD4610,拟用于治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49,近期也都已开展III期临床试验。

  此外,上海医药携手高校及顶尖科研机构共同创立的生命科学创新孵化引擎“上海前沿”,自去年9月份正式投入运营以来,已吸引了包括国家级生命研究院,拜耳、礼来等著名的跨国药企,以及上国投、上海生物医药基金等在内的一大批研发创新机构、专业服务机构和科创企业入驻,形成创新要素加速集聚的良好生态。

  上海医药表示,未来将持续在创新研发领域投入,聚焦肿瘤、免疫、心血管、精神神经、消化代谢、抗感染等临床需求迫切的领域,推动更多具有临床价值的创新药物上市;同时深化“产学研医资”协同创新生态,加快创新成果转化。

(文章来源:新华财经)

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原标题:上海医药1类创新药信妥安正式获批上市
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