上证报中国证券网讯(记者柴刘斌)12月11日晚间,人福医药公告称,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到咪达唑仑注射液的上市许可批准信,由德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)核准签发。
据介绍,咪达唑仑注射液被批准的适应症包括:在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静(无论是否联合局部麻醉);成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导、以及与其他麻醉剂作为镇静药物联合使用;儿童麻醉诱导前的术前用药;重症监护病房(ICU)中的镇静。
公司表示,本次咪达唑仑注射液获得德国BfArM的上市许可后,可在德国进行销售,将给公司国际业务拓展带来积极影响。
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