上海医药：1类新药苹果酸司妥吉仑片获批 用于原发性高血压治疗
中证智能财讯上海医药（601607）12月10日晚间公告，公司下属上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，其申报的1类化学药品苹果酸司妥吉仑片（SPH3127片）上市许可申请获批准，标志着该药品具备国内生产和销售资格。
该药品是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，其作用机制为直接抑制肾素，拮抗由肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活引发的血压上升，适用于原发性高血压的治疗。
体外和体内药效学研究表明，该药品的肾素活性抑制作用强于同靶点药物，且在高血压、慢性肾病和炎症性肠病模型中验证了药效学特征。已完成的临床研究显示，其总体安全性良好，降压疗效明确，能够进一步满足原发性高血压患者的临床需求，为患者提供新的治疗选择。
截至目前，苹果酸司妥吉仑片相关项目累计已投入研发费用约2.96亿元。
（文章来源：中国证券报·中证网）
