12月7日晚间,以岭药业发布公告,其独家专利一类新药芪防鼻通片首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。 作为治疗持续性变应性鼻炎(即过敏性鼻炎)的创新中药,芪防鼻通片为过敏性鼻炎患者提供了治疗新选择。 以岭药业此次共有12个独家品种纳入国家医保目录。
本次目录调整新增114种药品,其中50种为一类创新药。行业人士表示,从2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录调整的申报细则可见,政策对“真创新”的倾斜力度空前,强调“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”。此次芪防鼻通片被纳入国家医保目录,是对其创新性、临床疗效以及安全性的肯定。
传承创新对过敏性鼻炎标本同治
打喷嚏、流鼻涕、鼻塞……数据显示,过敏性鼻炎发病率达17%,我国患者人数已逾2亿,且呈持续上升趋势。长期以来,过敏性鼻炎的临床治疗多以缓解症状为主。虽能暂时控制病情,却难以从根本上调节免疫失衡,导致患者需要反复用药,病程迁延,甚至出现药物依赖或耐受。
过敏性鼻炎在中医理论中属于“鼻鼽”范畴。鼻鼽的发生与正气不足、外邪侵袭等因素有关,是内外因共同作用的结果。中医认为,过敏性鼻炎是脏腑失调在鼻腔的反映,多与肺、脾、肾的虚损有关,尤以肺脾气虚为主。很多患者之所以病情反复,正是因为只针对症状治疗以“治标”,未能调理脏腑机能。
作为中药1.1类创新药,芪防鼻通片组方基于过敏性鼻炎“肺脾两虚为本、外邪侵袭为标”病机理论化裁,融合经典名方“玉屏风散”与“辛夷散”,并创新加入高良姜、蝉蜕等特色药材,具有“肺脾同调、标本兼治”的治疗特点。
科研支撑疗效三重功效提升患者满意度与生活质量
芪防鼻通片的疗效和安全性经过了随机双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ、Ⅲ期试验。其中,芪防鼻通片治疗持续性变应性鼻炎(肺脾两虚证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验研究发表在国际SCI期刊《民族药理学》杂志。该研究显示,芪防鼻通片能显著改善过敏性鼻炎患者的鼻部症状、眼部症状和全身症状。在鼻部症状方面,能够明显缓解喷嚏、清水样流涕、鼻塞、鼻痒等症状,其中对鼻塞疗效最为显著;同时,对眼痒、异物感、眼红、流泪等伴随眼部症状也有良好改善效果;还能够改善自汗、乏力等全身症状。值得关注的是,试验期间该药安全性良好。
研究还显示,芪防鼻通片显效快速,用药第一周即有明显改善,用药四周达最佳疗效。治疗结束时,临床症候改善总有效率为74.71%,患者主观感受(PGI-C评价)总改善率达89%,其中明显改善率为55.01%,患者满意度与生活质量同步提升。
另外,基础研究证实,芪防鼻通片药理机制清晰,具有抗过敏、抗炎、调节免疫、改善鼻黏膜组织病理损伤等多重作用。这从现代科学角度阐释了其“标本兼治”的内涵:既控制炎症症状,修复组织损伤,又深层调节免疫失衡。
与治疗过敏性鼻炎的其他药物相比,芪防鼻通片有着“整体调节”的优势,既能够改善鼻部、眼部症状,又能改善过敏带来的全身无力等身体症状,帮助患者快速恢复生活工作状态,实现更稳定、更长久的病情控制。
据悉,除芪防鼻通片外,以岭药业还有11个独家品种通心络片(胶囊)、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟片(胶囊、颗粒)、津力达颗粒(口服液)、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、连花清咳片、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片、通络明目胶囊进入新版医保目录。
(文章来源:新京报)