12月7日，在2025创新药高质量发展大会（以下简称“大会”）上，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布。其中，新版药品目录将于2026年1月1日起执行。

　　据介绍，本次目录调整共新增114种药品，调出29种。经调整后，2025年国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种。肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。

　　值得一提的是，此次新增药品中有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。这些药品多是一些弥补基本医保保障空白的药品，如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药；朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药；糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药。

　　目录公开后，多家国内外药企相继发布药品纳入医保的公告，一批临床价值突出的创新药将通过医保支付降低患者负担。阿斯利康有11款创新药被纳入医保，其中3款为首次纳入医保；赛诺菲血液肿瘤创新药赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入医保目录，礼来的全球首个非共价BTK抑制剂捷帕力（匹妥布替尼片）、GIP/GLP-1穆达峰（替尔泊肽注射液）也被纳入基本医保目录。

　　国内药企方面，君实生物公告称，公司产品拓益（特瑞普利单抗注射液）2项新增适应证和君适达（昂戈瑞西单抗注射液）首次成功纳入新版国家医保目录。其中，拓益已在中国内地获批的12项适应证全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物；君适达则成为新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。

　　长春金赛药业的长效生长激素金培生长激素注射液与肿瘤辅助治疗药物醋酸甲地孕酮口服混悬液也成功纳入医保目录。康方生物更是实现“全满贯”突破，5款自研新药参与谈判的所有适应证全部成功纳入医保，其中依沃西新增一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌适应证；卡度尼利则填补临床空白，成为全球首个在胃癌、宫颈癌全人群一线治疗中显效的免疫药物。

　　赛诺菲大中华区总裁施旺表示，今年1月，赛可益在中国接连获批两项适应证，上市不到一年即被纳入医保更彰显了创新药物惠及患者的“中国速度”。下一步，赛诺菲将聚焦中国患者未被满足的需求，持续加快引入突破性创新疗法，不断拓展新适应证，并积极响应国家政策，探索多样化的途径提升药物可及性。

　　国家医保局党组书记、局长章轲介绍，生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，国家医保局始终站稳人民立场，通过价值引领战略购买，实现需方牵引，旗帜鲜明地支持医药创新。

　　章轲表示，医保基金作为中国医药领域最大的购买方，“十四五”期间我国累计支出约13万亿元，并保持了年均10%以上的较高增速。连续8次调整医保目录，我国已累计调入了949种新的药品，医保基金已为协议期内的谈判药支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元，推动医药市场腾笼换鸟更新迭代。

　　值得关注的是，此次大会上，备受市场关注的首版商保创新药目录也同期发布，礼来、辉瑞、绿叶制药、百济神州等18家创新药企业的19个药品成功纳入，其中包括9个一类创新药。

　　据介绍，纳入创新药目录的药品既有CAR-T疗法、双特异性抗体等热门靶点药物，有阿尔兹海默症等适应人口老龄化趋势的药品，也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药。

　　业内人士表示，这一目录的出台清晰划分了基本医保与商业保险的保障边界，基本医保坚守“保基本”定位，聚焦安全可靠、机理成熟的药品；商保则聚焦前沿创新药物，为患者提供多元化选择。国家医保局明确，将推动商业健康保险、医疗互助等参考使用该目录，商保机构可据此设计新产品、调整赔付范围，形成“基本医保托底、商业保险补位”的多层次保障格局，既保护医药创新活力，又缓解患者“用药贵”难题。

　　中国医保研究会公立医院医保管理专委会常委梁嘉琳表示，首版商保创新药目录的价值不仅在于补充保障，更在于为创新药产业开辟了新的价值实现路径。随着相关落地政策的细化完善，有望破解当前（超）高价创新药的支付瓶颈，推动产业从“研发驱动”向“研发与支付双轮驱动”转型，为健康中国战略提供更坚实的医药保障支撑。

　　梁嘉琳指出，当前我国创新药产业面临爬坡过坎的关键转型期，仍然存在高水平和低水平重复问题。此次国家医保局通过医保目录准入提高了综合价值评价以及药物经济学测算门槛，挤出“伪创新”，严审“微创新”，支持“真创新”，力挺“大创新”，并吸引原本支持其他行业的商保、慈善资金更多涌入医药行业特别是创新药行业。

　　梁嘉琳认为，下一步，应加快商保药品落地步伐。例如，协同医保政策，建议各级卫健委在公立医院绩效监测过程中加强对商保创新药豁免次均费用等考核，特别是尽快以清单形式划清基本医疗卫生服务、特需医疗/国际医疗的界限，让前者保障患者就医负担不会明显增加，让后者匹配商保创新药的合规自由使用与支付；另一方面，地方医保局在开展挂网药品价格治理、全渠道比价过程中，也需要对商保创新药豁免微观的价格管理，充分尊重零售药店、互联网医院、外资医疗机构实施市场调节价以及对应个性化用药指导等增值服务的不同加价率。

　　业内专家表示，从基本医保目录的常态化调整到商保创新药目录的首次亮相，我国医疗保障体系正持续完善。随着新版目录的落地实施，不仅将提升临床用药水平、为患者减负，更将进一步提振医药行业的创新信心，为健康中国建设注入强劲动力。

（文章来源：经济参考网）