科济药业通用型CAR-T产品CT0596公布最新研究数据
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)12月8日,记者从科济药业获悉,在近日举办的第67届美国血液学会(“ASH”)年会上,公司壁报展示了CT0596在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的首次人体研究数据。数据显示,由科济药业研发的三基因编辑通用型靶向BCMA的CAR-T产品CT0596在早期临床试验中表现优异,不仅展现出强劲的抗肿瘤活性,更呈现出良好的安全可控性。
科济药业介绍称,本次公布的是剂量探索的I期临床试验研究结果,共纳入8例复发/难治性多发性骨髓瘤患者。这些患者既往治疗线数中位数高达4.5线(范围3-9线),属于经过多重治疗、病情复杂的难治性人群。截至8月31日的评估数据显示,CT0596的疗效令人振奋。
其中,在8例可评估患者中,有6例达到部分缓解(PR)及以上疗效;在接受全剂量清淋预处理的6例患者中,有5例达到PR及以上,且这6例患者全部在治疗第4周达到微小残留病(MRD)阴性。MRD阴性是目前多发性骨髓瘤治疗中极为重要的预后指标,通常意味着更深的缓解程度和更长的生存获益。所有8例患者均出现CAR-T细胞扩增,且疗效不受基线NK细胞NKG2A表达水平影响。
科济药业相关人士也表明,基于目前令人鼓舞的初步数据,公司计划于2026年开启CT0596的IB期注册临床研究。
此外,科济药业的自体CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)成功入选12月7日公布的2025年版国家首个商保创新药目录。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)