12月7日，合源生物科技股份有限公司（以下简称“合源生物”）宣布，其自主研发的CD19靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）成功纳入国家医疗保障局发布的《商业健康保险创新药品目录》。此次纳入不仅标志着中国原研CAR-T产品在支付可及性上取得重大突破，为复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者带来“可负担、可获得、可治愈”的新希望，也标志着国家在构建多层次医疗保障体系上取得关键突破，在满足临床急需的高值创新药可及性上迈出重要一步。

　　作为中国唯一一款获批用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的 CAR-T 产品，纳基奥仑赛注射液拥有独特的 CD19 scFv（HI19a）序列结构和国际领先的生产制造工艺及质量体系，源自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）长期技术创新积累。纳基奥仑赛注射液创新程度高、临床价值显著，产品上市后真实世界有效率高达92.8%，MRD阴性率为100%，1年总生存率达90%。凭借自身疗效和安全性，纳基奥仑赛注射液获得了国家药监局“突破性治疗药物”资格认定和“优先审评”资格认定，与此同时也获得了美国FDA“孤儿药”资格认定。纳基奥仑赛注射液还是首批“生物制造标志性产品”名单的唯一入选CAR-T产品。此外，纳基奥仑赛注射液治疗大B细胞淋巴瘤的新药上市也于2025年11月获得国家药监局批准，成为中国唯一同时覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症上市CAR-T产品，为患者带来突破性治疗选择。

　　《商业健康保险创新药目录》的发布是国家医保局完善多层次医疗保障体系，进一步提高参保人员用药保障水平，支持创新药高质量发展的重要举措。通过将创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药纳入该目录，将有效拓宽支付渠道，切实减轻患者支付负担，更好满足人民群众多层次、多元化用药需求，还有效激励了创新药企业的创新方向，进一步坚定了企业致力于自主创新的决心。

　　据悉，合源生物的发展得到了广州产投、广州开发区基金、粤科金融、广州科金控股等投资机构的大力支持和赋能。

　　合源生物创始人、首席执行官吕璐璐博士表示：纳基奥仑赛注射液能够纳入国家医保局2025年《商业健康保险创新药目录》，是对合源生物多年来坚持自主创新的认可，也是对公司产品临床价值的高度肯定。接下来，公司将与国家医保局及商业健康保险保司机构紧密协作，推进相关方案落地实施，同时致力于提升患者和健康人群的保险意识，鼓励通过购买相应的商业健康保险，为自身健康构筑保障。合源生物也将通过此次《商业健康保险创新药目录》的纳入，提高纳基奥仑赛注射液的可及性和患者覆盖率，积累更多的临床数据、药物经济学数据和真实世界应用数据，同时不断降低药品成本，为后续最终纳入国家基本医保目录做好充分衔接准备。

（文章来源：广州日报新花城）