诺诚健华宣布宜诺凯(奥布替尼)新增适应症纳入2025年国家医保药品目录
12月7日,2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(国家医保药品目录)在广州正式公布。诺诚健华医药有限公司(以下简称“诺诚健华”)自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂宜诺凯®(奥布替尼)新增适应症被纳入2025年国家医保药品目录,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。与此同时,奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)以及既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)三项适应症成功续约。新版国家医保目录将于2026年1月1日起开始实施。
2025年国家医保药品目录在2025创新药高质量发展大会期间发布。作为创新药企业代表,诺诚健华在大会期间展示了核心管线和创新亮点。
今年4月,奥布替尼获批用于一线治疗CLL/SLL患者,这是奥布替尼在中国获批的第四个适应症。
作为国家“重大新药创制”专项成果,奥布替尼拥有更精准的靶点选择性,对BTK靶点的占有率近100%;个体间差异小,对其他激酶无明显抑制作用,在确保疗效的同时又有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应。此外,奥布替尼实现了一天一次口服给药,为患者持续治疗带来了方便。
(文章来源:证券日报)