一、案例背景

　　随着政策的不断推进以及竞争格局的演变，医药行业的数智化转型成为推动产业升级、提升核心竞争力、挖掘新增长机遇的关键力量。医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务，是实施健康中国战略的重要支撑。

　　2025年4月，工信部、国家卫健委等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》（下称《实施方案》）标志着国内医药工业正式迈入全产业链数智化转型的关键攻坚阶段。《实施方案》以“关键技术突破+应用场景落地+生态体系完善”为路径，提出到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展；到2030年，规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全的目标。

　　麝香属珍稀名贵中药材，是雄麝脐下的香囊分泌物。北京联馨药业有限公司（以下简称：联馨药业）创建于1999年，其所生产的国家一类新药人工麝香作为中成药原料药惠及众多制药企业，自投放市场以来，保障了500多个中成药品种正常生产，也为其它科研成果推广创立了可借鉴的模式，有力推动了中医药事业可持续健康发展。在面对产业政策与市场需求的多重驱动之下，联馨药业不断加快求新求变的脚步，除了持续提升产品科技内涵，也积极推进“智改数转”战略。

　　二、案例分析

　　（一）联馨药业的转型挑战

　　制药行业具有监管严、难度高、周期长等特点，进一步加大了行业转型升级的难度。对联馨药业而言，其转型挑战具有鲜明的行业与历史特征。作为一家秉持“守正创新”理念的中药企业，联馨药业在长期发展过程中，既继承了中药尊古、重视传统经验的传统精髓，也面临着向现代化、智能化生产模式转型的时代要求。如何将传统工艺中依赖人工与经验的环节，系统性地转化为标准化、数字化、可管理的现代生产体系，成为企业转型的核心难点。另一方面，企业数字化转型过程通常面临几大痛点。

　　一是数据孤岛化。医药企业不仅实现生产工艺规范化，更需将传统依赖“口口相传”的生产工艺经验转化为规范化、数字化、可量化的资产。但由于数据分布在不同系统，不同部门，导致数据孤岛丛生，使数据难以共享流通、应用。

　　二是数据透明度不高。面对日益激烈的市场竞争，联馨药业需满足监管部门和合作伙伴对供应链数字化、透明化的严苛要求，提升生产管理与厂务管理的国际化标准。

　　三是数字化转型经验缺乏。传统医药生产流程存在浪费和低效环节，在推进数字化转型过程中，内部专业人才与专项团队配置有待完善，往往会一定程度影响转型举措的落地效率与预期目标的达成。

　　当前，数字化与低碳化转型浪潮正以不可逆之势席卷全球工业领域，成为驱动行业高质量发展的核心动能。从政策引导到技术赋能，从企业实践到生态重构，这场变革正深度重塑传统行业的发展逻辑与竞争格局。为此，联馨药业提出，在5年内完成生产设备、生产环境、工艺流程等传统生产线的全面升级，为持续创新发展提供源源动力。

　　（二）施耐德电气的“改造”思路

　　联馨药业充分认识到转型升级的机遇对行业和自身发展的战略意义，力争通过这一机遇进一步释放创新潜能，成长为我国医药领域的标杆企业。面对关键的发展窗口，联馨药业对能效管理及数字化转型升级项目高度重视，积极推动工厂生产管理、能源管理、设备管理全面优化。

　　实现精益生产和精细化管理，离不开先进的管理工具和管理方法。施耐德电气通过深度了解及分析联馨药业的生产、能耗管理现状及改造需求，分阶段为联馨药业实施改造与升级。以EcoConsult咨询服务入手，为联馨药业绘制数字化与绿色化转型的“全景图”。借助AVEVA PI System运营大数据平台打通工厂底层数据，结合MES制造执行系统、Batch批次控制系统以及协作机器人来优化生产工艺，基于EMS+能效管理平台构建全方位的能源管理体系，并推动全厂配电设备的全面升级。

　　（三）施耐德电气赋能数智化转型

　　施耐德电气凭借在通过电气化、自动化和数智化等方面的丰富经验，以贯穿全生命周期的新质服务体系为联馨药业的数字化探索提供助力。

　　第一步，以AVEVA PI System运营大数据平台打破工厂内数据孤岛，为数字化转型夯实基础。

　　作为信息平台建立的基础平台，AVEVA PI System将工厂水处理系统、配电系统、温湿度系统、空调系统、空压机、干燥机、制氮机、包装机和生产中的部分数据等一期建设的内容，进行数据接入、分析和展示，通过对制药工艺参数、环境数据、设备状态的关联分析，帮助企业识别环节中潜在的质量风险点，实现从被动响应到主动预防的转变。

　　AVEVA PI System建立的GMP合规数据中台，集成ERP，WMS，MES，SCADA，PAS，LIMS，QMS等生产相关信息，实现完整的电子批记录（EBR）功能，完成制药生产数据的自动采集与归档。并通过偏差预警模块，尽可能避免工艺偏差产生，确保每一批次的药品质量稳定，大幅提升药品生产质量稳定性，并实现每一批次药品质量可追溯，大幅提升放行效率与质量保障。

　　根据企业建设需求，未来还可以进一步扩展设备智能报警、生产信息对比、实验室系统对接等功能，建设二期数字化和智能化。

　　第二步，通过EMS+为联馨药业搭建基于行业特性和业务场景的能源管理体系，提供公辅设备监测、能效分析，实现能源效率的可持续优化和高效运营。

　　EMS+系统作为专业能源管理系统，负责能源侧数据分析及算法。施耐德电气为联馨药业设计的顶层公司级定制化驾驶仓统一全厂关键指标及数据展示，实现统一管理、统一指挥。对于各个子系统也分别建立画面，可由统一的运营驾驶舱链接到各个子系统的画面中进行数据的查看。

　　第三步，在数字运营的基础上进一步优化工艺生产。通过引入MES制造执行系统、工业大脑自动批次控制系统，协作机器人研磨系统，实现精益生产和精细化管理。

　　通过整合生产流程，可以实现从订单接收到产品交付的全流程管理，并基于药品安全合规性等要求，对原料的调配、分装、测试等生产执行流程，进行全面一体化的规范和控制。MES系统不仅能够根据订单的需求和生产能力，自动生成最优的生产计划，还支持配方工艺参数的自动调整，确保药品质量的一致性，并实时监控关键工艺参数的波动情况，如果发现参数超出控制范围，系统会自动发出警报，提醒操作人员进行调整。

　　随着合作不断深入，未来联馨药业和施耐德电气将围绕全厂配电设备数字化升级展开进一步合作。

　　三、案例意义

　　施耐德电气凭借自身在电气化、自动化和数智化等方面的丰富经验，以及新质服务体系，充分赋能联馨药业的数字化、智能化和绿色化的生产线改造与升级，实现质量、效率和成本效益的提升。

　　通过可扩展的数据平台，将多样的运营数据源进行统一的存储、建模、展示、分析，建立统一的数据结构，打破不同数据之间孤岛混乱的状况，让数据为人所用、为需所用，为精益生产和精细化管理奠定基础。

　　赋能企业实现效益提升，树立智慧工厂标杆。联馨药业一直走在产业数字化转型的前列，其智慧工厂项目建设为行业树立新标杆，助力高效合规可持续的智慧制药。

　　数字化助力企业创新能力全面提升，企业竞争力和影响力升级。联馨药业的核心产品为国家重大科技成果与保密品种——人工麝香，其以现代科技人工合成并实现标准化生产，替代了传统依赖稀缺天然资源的原料模式，属于典型的高新技术产业化成果。经过改造升级，生产线的智能化水平大幅提升，能效监控和管理更加精准，进一步优化能源利用效率。从而实现显著降低生产成本，形成了良性的、可持续的节能闭环，增强企业的可持续市场竞争力。

　　未来，联馨药业将持续深化数字化应用，聚焦创新药转化全流程，进一步提升决策质量、运营效率与成本管控效益，以数智化实践赋能医药产业高质量发展，为行业智改数转提供可复制的实践样本。

（文章来源：21世纪经济报道）