近日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，其核心产品司美格鲁肽在针对阿尔茨海默病的试验中未能延缓疾病发展。这意味着，这款在糖尿病和肥胖症治疗领域取得空前成功的药物，在世界难题阿尔茨海默病上遭遇了重大挫折。

　　此次研发失败发生在诺和诺德面临多重挑战的时期。公司旗下核心药物司美格鲁肽刚刚击败“K药”问鼎全球药王，却面临竞争对手礼来的激烈赶超。同样为针对糖尿病和肥胖症的礼来替尔泊肽，不仅是礼来营收的核心驱动，且单季销量已超越司美格鲁肽，成为全球增长最快的处方药之一。

　　世界首富马斯克扎心补刀。他曾亲自证实司美格鲁肽让他月瘦9公斤，而后宣称已改用替尔泊肽，因为后者副作用更少且效果更好。

　　面对白热化的竞争，诺和诺德已在年内多次下调全年业绩预期。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡接受《华夏时报》记者采访表示，营收增速放缓与阿尔茨海默病巨大的市场需求是诺和诺德冒险拓展新适应症的原因。

　　资本市场上，这家市值一度突破LV母公司，问鼎欧洲最大上市公司的企业，今年股价降幅超4成，而礼来凭借替尔泊肽，在今年成为全球首家迈入万亿美元俱乐部的制药企业。

　　“药王”桂冠易主可能近在眼前。

　　激进挑战“死亡谷”

　　诺和诺德在近日公告宣布一项备受关注的临床试验结果，其口服司美格鲁肽针对早期症状性阿尔茨海默病的两项大规模III期研究宣告失败。公告显示：“evoke和evoke+试验未能证实司美格鲁肽在减缓阿尔茨海默病进展方面相较于安慰剂具有优效性。尽管在两项试验中，司美格鲁肽治疗均改善了阿尔茨海默病相关生物标记物，却未能转化为疾病进展的延缓。”

　　这意味着，这款在糖尿病和肥胖症治疗领域取得空前成功的药物，在解决世界难题阿尔茨海默病这一全新适应症时，遭遇了重大挫折。

　　2020年，诺和诺德在针对司美格鲁肽在心血管适应症的临床研究数据事后分析中发现，15,820名患者中，GLP-1治疗组发生痴呆的风险比安慰剂组降低53%。

　　面对53％这个惊艳的数字，诺和诺德采取了一项激进策略挑战阿尔茨海默这个创新药的死亡谷，那就是跳过临床II期，直接启动临床III期试验。

　　这个策略被诺和诺德产品与组合战略执行副总裁称为彩票式布局，他在接受路透社采访时表示，这就像一张彩票——风险非常高，但如果成功，可能会带来变革性的影响。摩根士丹利此前估算，诺和诺德试验成功概率仅约25%，但是如果成功，预计可为公司带来高达50亿美元的年收入增长。

　　的确，阿尔茨海默病是个巨大的蓝海。数据显示，全球有超5500万人患有阿尔茨海默病，预计到2050年将达1.52亿人。中国患者约1400万至1600万人。不可逆的病程和持续增长的患者数量形成了长期、刚性、高粘性的医疗与照护需求。但其也被喻为创新药的“死亡谷”，多家知名药企在此折戟。尽管诺和诺德未披露研发成本，但行业分析认为，为此次阿尔茨海默病适应症的探索，诺和诺德付出了高达数亿至超过十亿美元的研发成本。

　　就面对此次研发失败，诺和诺德是否调整司美格鲁肽的新适应症战略等问题，《华夏时报》记者致函采访诺和诺德，截至发稿未获得回复。

　　受试验失败影响，诺和诺德股价在哥本哈根交易所一度暴跌12.4%，创2021年7月以来最低水平，当日收盘下跌5.8%；美股盘前亦重挫逾10%，市值单日蒸发超百亿美元。

　　马斯克的选择

　　此次研发失败发生在诺和诺德面临多重挑战的时期。过去一年，其核心产品减重版和降糖版司美格鲁肽都面临着来自礼来等竞争对手的激烈赶超。

　　从科技狂人马斯克转换阵营可见市场格局的变化。

　　2022年，马斯克在社交媒体表示，使用司美格鲁肽后，自己一个月瘦了9公斤。作为全球顶流企业家，马斯克“带货”让司美格鲁肽迅速出圈，成为全球供不应求的“减肥神药”，诺和诺德的股价在2023年大幅攀升，市值一度突破LV的母公司，成为欧洲最大上市公司。

　　到了2024年底，马斯克表示，自己已经从使用司美格鲁肽换成使用礼来公司的替尔泊肽。他表示替尔泊肽的副作用更少，而且效果更好。

　　替尔泊肽成为司美格鲁肽的强劲对手。

　　（诺和诺德财报，来源：WIND）

　　2024年，司美格鲁肽的总销售额为292.96亿美元，同比增速为38％。替尔泊肽的总销售额为164.66亿美元，同比增速高达210％。

　　今年前三季度，司美格鲁肽的领先优势大幅下降。前三季度，司美格鲁肽的销售额约255亿美元，替尔泊肽的销售额为248亿美元，就在第二季度，替尔泊肽的单季度销售额首次超过了司美格鲁肽。面对白热化的竞争，诺和诺德已在年内多次下调全年业绩预期，其中利润预期从年初的27%一路降至4%—10%。

　　（诺和诺德财报，来源：WIND）

　　在此背景下，诺和诺德在美股市场遭遇“寒冬”。年初至今，公司股价降幅超4成，目前市值约1600亿美元。而礼来则成为全球首家市值超万亿美元的制药企业，也是美股历史上第二家非科技类万亿市值美元企业。

　　就中国市场而言，司美格鲁肽也即将迎来更多的竞争者。

　　华东医药的利拉鲁肽是国产GLP-1减重药的先行者，是对价格更敏感或特定人群的替代选择。目前，利拉鲁肽还无法撼动司美格鲁肽的市场地位。但是司美格鲁肽在中国的专利权即将在2026年3月到期，以华东医药等企业为代表的大批司美格鲁肽仿制药将集中上市。到那时，市场竞争将从现在的“巨头争霸”演变为“多品牌价格与渠道混战”。

　　面对礼来强势赶超与专利悬崖，司美格鲁肽如何保住“药王”桂冠，是摆在诺和诺德新任CEO面前的考题。

（文章来源：华夏时报网）