复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43获美国FDA孤儿药资格认定
南方财经10月20日电,复宏汉霖宣布,公司创新型程序性死亡-配体1(PD-L1)抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于胸腺上皮肿瘤(Thymic Epithelial Tumors,TETs)的治疗。胸腺癌是胸腺上皮肿瘤中一类相对罕见但侵袭性强、预后较差的恶性肿瘤,现有后线治疗方案疗效不佳,存在较大的未满足临床需求。
(文章来源:南方财经网)