继今年国内医药出海领军企业科兴制药（股票代码：688136）与知名创新企业苑东生物（股票代码：688513）签署战略合作协议后，双方于近日就苑东生物阿帕他胺片仿制药达成印尼、埃及、沙特、哥伦比亚等十余个国家的海外商业化独家授权，进一步深化双方合作，推动这款前列腺癌治疗领域的重磅药物在东南亚、中东、拉美等潜力市场落地，惠及更多患者。

　　临床价值高市场需求大

　　苑东生物阿帕他胺片于今年5月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，适应症为转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者，有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。作为第二代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，阿帕他胺片被国内外多个权威指南推荐，临床价值获广泛认可。

　　2024年由世界卫生组织国际癌症研究机构和美国癌症学会联合编制的《全球癌症统计报告2022年版》显示，前列腺癌在2022年全球新诊断癌症例数和全球癌症死亡例数中都位居前十，分别占比7.3%和4.1%。在发展中国家，受限于诊疗水平和支付能力，前列腺癌的治疗可及性存在较大缺口，对更具性价比的高品质仿制药需求攀升，是亟待开发的“蓝海”市场。

　　深度合作，携手出海

　　之前，科兴制药已引进科睿药业的恩扎卢胺软胶囊，此次合作苑东生物的阿帕他胺片，是其在前列腺癌领域布局的第二款高端药物，逐步壮大该治疗领域的出海产品线。

　　苑东生物是一家以研发创新驱动，集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业。本次合作将依托苑东生物的研发和产业化实力，为阿帕他胺片的稳定供应提供保障，并通过科兴制药的海外商业化平台，为该药品在目标市场的注册申报、市场策略制定、营销推广等保驾护航。双方优势互补、强强联合，形成协同效应。

　　目前，科兴制药的全球销售网络已覆盖约70个国家和地区，今年以来，多款合作药品陆续收获多个国家的上市许可，公司的海外本土化营销能力持续提升。

　　科兴制药坚持“创新+国际化”，致力于为全球患者带来高品质、高性价比的药品。未来，公司将充分发挥自身全球化资源和本土化运营经验，携手合作伙伴，深耕国际市场。

（文章来源：证券时报网）