科伦药业控股子公司SKB518获FDA批准启动临床试验
4月21日，科伦药业（002422）发布公告，近日获悉，公司控股子公司科伦博泰已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准启动其创新抗体偶联药物SKB518的临床研究新药临床试验（IND）申请。这一进展标志着SKB518在国际市场上进一步推进，预计将为公司带来新的增长点。
SKB518是一款针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的新型抗体偶联药物，具备潜在的同类首创靶点及自主知识产权。该药物在临床前研究中显示出良好的有效性和安全性，计划用于治疗晚期实体瘤。此外，科伦博泰于2024年6月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准SKB518用于晚期实体瘤的IND申请，相关的1期临床试验目前正在中国进行。
2024年前三季度，科伦药业实现收入167.89亿元，归母净利润24.71亿元。
（文章来源：财中社）
