4月3日，百济神州（SH688235）宣布停止TIGIT（一种免疫检查点蛋白）抗体Ociperlimab（欧司珀利单抗，BGB-A1217）作为肺癌潜在治疗方法的临床开发计划。
根据预先计划的无效性分析结果，独立数据监查委员会（IDMC）建议终止3期临床试验（AdvanTIG-302）。试验总体有效性和安全性数据评估表明，该研究或难以达到总生存期主要终点。
据披露，欧司珀利单抗（BGB-A1217）是一款针对TIGIT的在研人源化IgG1变体单克隆抗体，此前公司在探索欧司珀利单抗与百泽安联合用于治疗NSCLC（非小细胞肺癌）的疗效。截至2024年12月，欧司珀利单抗开发项目已入组2000多例患者。
截至2024年上半年末，百济神州已在欧司珀利单抗项目累计投入20.90亿元。
值得一提的是，2023年7月10日，百济神州方面与诺华制药集团（简称诺华）签署了针对Ociperlimab的共同终止和释放协议，终止了双方在2021年12月签署的选择权、合作和许可协议。此后，百济神州选择继续推进Ociperlimab的临床研究。
TIGIT被业内认为是继PD-1/PD-L1（细胞程序性死亡受体1/程序性死亡配体1）之后肿瘤免疫治疗的下一个潜力靶点，其机制是通过阻断TIGIT与配体结合，重新激活T细胞对肿瘤的攻击。
在全球范围内，罗氏制药公司是TIGIT靶点领域的领导者，自2002年发现TIGIT靶点后，公司围绕该靶点开展了数十项临床试验。据报道，因针对肺癌的数项Ⅲ期临床试验未达到预期效果，罗氏制药公司在2024年年报中宣布终止部分TIGIT抗体相关临床试验，仅保留肝癌适应症的临床研究。
2024年12月，默沙东也在官网宣布正式终止TIGIT单抗Vibostolimab的临床开发项目。在之前的8月，该药物的Ⅲ期KeyVibe-008临床试验已经遭遇失败并被叫停。
不过，TIGIT靶点的成药前景还在吸引诸多跨国药企布局。目前，吉利德科学、阿斯利康、葛兰素史克仍有相关药物在研。在国内，康方生物也在开展相关药物的临床研究，并于2023年7月宣布TIGIT单抗AK127联合PD-1/CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4）双特异性抗体卡度尼利（AK104）治疗晚期恶性实体瘤的Ia/Ib期临床研究已完成中国首例患者入组。
（文章来源：每日经济新闻）
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
- 6
- 7
- 8
- 9
- 10
- 11
- 12
