健友股份:获得美国FDA药品注册批件
2025年04月03日 15:52
来源: 界面新闻
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  健友股份4月3日公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(美国FDA)签发的利拉鲁肽注射液,18mg/3mL(6mg/mL),(ANDA号:218115)批准信。该药品适用于作为饮食和运动的辅助手段,改善成人和10岁及以上的儿童2型糖尿病患者的血糖控制,以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件的风险。公司于2025年4月3日获得美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的利拉鲁肽注射液,18mg/3mL(6mg/mL)的ANDA申请获得批准。截至目前,公司在利拉鲁肽注射液研发项目上已投入研发费用约人民币5737.31万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售。

(文章来源:界面新闻)

文章来源:界面新闻 责任编辑:3
原标题:健友股份:获得美国FDA药品注册批件
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2025-04-03 16:14:11 来自 安徽
这个药牛啊
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2025-04-03 15:58:32 来自 河南
利好消息
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n165713662705180 回复 赵伟0809 : 目前还没说对药品加税,往后就算加税也是加原料药,可健友出口的是成品制剂。今天这么大的成交量,大盘也不好,居然没有跌停收盘,可见是谁接的盘。
2025-04-03 17:56:43 来自 湖南
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赵伟0809 回复 阿玲小姐姐 : 药品也不在范围,而且药品要分原料药还是什么
2025-04-03 16:38:20 来自 安徽
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