君实生物（1877.HK，688180.SH）日前披露2024年度业绩显示：由于商业化药品销售收入持续增长，其2024全年实现营业收入19.48亿元，同比增长29.67%。商业化造血能力日趋增强，推动君实生物整体经营进入良性状态。2024年，君实生物归母净亏损收窄至12.81亿元，亏损额较去年减少逾10亿元。截至2024年末，君实生物的货币资金及交易性金融资产余额合计约29.33亿元，资金储备较为充足。截至目前，君实生物已有近30项在研药物处于临床试验阶段，超过20项在研药物处在临床前开发阶段。
核心产品特瑞普利单抗再创新高，多个适应证获批并纳入国家医保目录，2024年特瑞普利单抗于国内市场销售收入达15.01亿元，同比大幅增长约66%；特瑞普利单抗的全球商业化进程也在加快推进中。
差异化适应证奠定增长潜力
近年来，君实生物对商业化团队持续进行组织架构的管理优化。去年，王行远加盟君实出任首席商务官，全面管理营销事务。从财报业绩来看，其商业化团队的执行和销售效率有显著提升。2024年，特瑞普利单抗国内销售收入快速增长，尤其是下半年，第三季度和第四季度约3.97亿、4.33亿，均实现同比大幅增长。
商业化效率提升之外，特瑞普利单抗的快速增长还得益于研发和注册的高效推进，适应症在近两年密集落地。2024年，该药新增晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌及广泛期小细胞肺癌3项适应症获批，还有2025年3月获批的晚期肝癌一线治疗。
截至目前，除了刚获批的一线肝癌之外，特瑞普利单抗的前10个适应证均已纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。凭借于此君实生物有望在市场推广上取得先发优势。
此外，特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的新适应证上市申请于去年8月获得了国家药监局（NMPA）受理。2025年1月，该药用于黑色素瘤后线治疗的适应证由附条件批准转为了常规批准；值得一提的是，特瑞普利单抗的皮下注射制剂JS001sc也正在开展非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期临床，是首款进入Ⅲ期临床研究阶段的国产抗PD-1皮下制剂，有望给患者带来用药的便捷性。
在特瑞普利单抗之外，君实生物的商业化产品矩阵继续拓宽。2024年10月，君实生物迎来第5款商业化产品昂戈瑞西单抗。这标志着，君实生物的已获批产品的治疗领域已从肿瘤、自身免疫、感染性疾病成功拓宽到了慢性代谢领域，产品矩阵进一步丰富。
全球商业化网络遍及80多个国家和地区
作为首个成功“出海”的国产PD-1，君实生物正加速推进特瑞普利单抗在全球的商业化落地。
获得FDA批准后，特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI®）于2024年1月正式投入美国市场进行销售，并在《美国国家综合癌症网络（NCCN）头颈部肿瘤临床实践指南2025.V1》中被推荐为复发/转移性鼻咽癌全线治疗的唯一首选药物。
特瑞普利单抗在全球的注册进程持续提速。截至目前，特瑞普利单抗已在美国、欧盟、澳大利亚、新加坡、印度等全球超过35个国家和地区成功获批上市。此外，特瑞普利单抗的上市申请还在巴西、哥伦比亚、南非、印尼、泰国等多个国家和地区提交/获受理。
值得一提的是，在欧盟和英国，特瑞普利单抗是首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。在美国、澳大利亚、新加坡等国家和地区，特瑞普利单抗也是唯一用于鼻咽癌免疫治疗的药物。君实生物用“中国方案”填补了当地的临床空白。
截至目前，君实生物已与一众合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰、东南亚、欧盟、瑞士、英国等超过80个国家和地区达成商业化合作。
多项高潜力管线加速推进
今年以来，君实生物核心管线得到高效推进并取得多项进展。目前，君实生物正在加快推进抗BTLA单抗tifcemalimab（TAB004/JS004）、抗IL-17A单抗（JS005）、PD-1/VEGF双抗（JS207）等后期阶段管线的研发和上市申请等工作，这些产品有望为公司带来新的增长点。
其中，tifcemalimab是君实生物自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单抗；抗IL-17A单抗JS005是针对中重度斑块状银屑病的治疗药物；PD-1/VEGF双抗JS207是君实生物自主研发的另一款创新药物，旨在通过同时阻断PD-1和VEGF两个靶点来增强抗肿瘤效果。
（文章来源：广州日报）
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