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　　3月26日晚间，多肽药物领军企业翰宇药业（300199.SZ）2024年业绩快报与2025年一季度业绩预告同步出炉。在海外业务持续兑现的推动下，公司于2024年实现营业收入5.90亿元，同比增长36.92%，归母净利润大幅减亏64.89%。

　　2025年一季度，公司延续强势表现，单季度收入预计达2.9亿元至3.1亿元，同比增长93.00%至106.31%；预计实现归属于上市公司股东的净利润6000万元至7200万元，同比扭亏为盈。尽管市场对于公司业绩改善的趋势已有一定预期，但其出色的业绩表现依然引发了市场的高度关注。截至发稿，公司股价日内涨幅一度突破12%，单日成交额达15.60亿元。

　　中国制造角逐GLP-1全球市场，首仿突围加速兑现

　　翰宇药业加速兑现的业绩背后，正是“减肥药”全球市场需求的持续火热。

　　公开数据显示，2023年全球利拉鲁肽终端市场规模达59.91亿美元，其中美国终端市场规模约32.04亿美元。一方面北美地区民众具有较高的糖尿病和肥胖症治疗意识，且患病人群众多，GLP-1药品的渗透率正持续提升，利拉鲁肽凭借其高性价比成为主流用药；另一方面，科研人员正积极探索利拉鲁肽除2型糖尿病及肥胖症以外的适应症，包括心血管疾病、非酒精性脂肪肝病、神经退行性疾病等潜力巨大的治疗领域，或将进一步拓宽利拉鲁肽的市场空间。未来，在治疗需求和研发创新的双重驱动下，利拉鲁肽的市场需求有望实现加速增长。

　　然而，相比高速增长的市场需求，原研厂商的供应似乎并未跟上。诺和诺德年报显示，受司美格鲁肽产能倾斜的影响，利拉鲁肽2021年至2023年在美国销售额分别约为16.2亿美元、15.1亿美元和9.7亿美元，为利拉鲁肽的仿制药厂商空出了巨大的市场空间，从而为业内的众多厂商带来巨大的市场机遇。

　　作为国内最早一批布局GLP-1原料药及制剂的药企，翰宇药业无疑占据了产品出海的先机。自2023年以来，翰宇药业已累计签订多笔GLP-1相关海外订单，并已在2024年四季度集中进入履约发货期。以跨国药企Hikma为例，公司于2023年至2024年期间累计收到Hikma超3.3亿元利拉鲁肽注射液订单，2024年4月再获DS3 RX LLC公司2240万至2400万美元订单，并于后续再签810万美元，累计折合人民币超2.2亿元。

　　在订单放量的驱动下，2024年翰宇药业营收利润逐季改善，营业收入从第三季度起同比增速转正，至2025年一季度，归母净利润顺利扭亏为盈。

　　更进一步，2024年12月，公司的利拉鲁肽注射液获美国FDA首仿批准上市，成为首个打入北美市场的国产利拉鲁肽制剂。截至2025年1月，公司的利拉鲁肽注射液已向美国合作方完成近140万支发货，这一突破不仅标志着中国药企的多肽合成工艺获得国际认可，更开启了公司海外订单持续兑现的周期。

　　而尤为值得一提的是，公司的利拉鲁肽注射液采取对外授权合作的模式。公司除了与hikma有前端采购价，后端净销售额50%分成，公司还与木兰医药达成其他国家的授权合作模式，木兰医药将根据协议向翰宇药业支付合作授权费、里程碑付款、供货价、以及末端50%的利润分成，意味着公司除前端交易价格外，还享有后端的利润分成，为公司未来的盈利预期增添厚重的砝码。

　　高度重视研发，短中长期布局支撑可持续增长

　　翰宇药业的业绩爆发并非偶然，海外市场的需求拉动不可或缺，但更重要的，则是公司多年以来清晰的管线布局与研发实力。

　　尽管业绩快报并未披露具体研发费用占比，但往期财报数据显示，公司研发强度显著高于行业平均，且2021年以来研发费用占营业收入的比例持续上升，从14.36%提升至2022年的22.53%，至2023年更是达到37.44%。

　　从最新的业绩表现来看，过去几年的高研发投入无疑是“短期换长期”的典型例子。高研发投入不仅帮助公司建立起在GLP-1仿制药领域于海外市场的先发优势，更支撑起了翰宇药业短中长期研发管线布局，铺路长期可持续增长。

　　GLP-1领域，在利拉鲁肽原料药及制剂加速放量的同时，翰宇药业的接力产品司美格鲁肽注射液研发也正稳步推进。2024年9月，公司的司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案首次公示，成为国内首个在体重管理适应症上进入三期临床的司美格鲁肽注射液。若后续临床数据优异，公司有望通过合作伙伴三生蔓迪实现国内外市场的快速占领。

　　原料药方面，9月26日，公司的司美格鲁肽原料药在美国获得DMF备案号，也进一步提高了公司在国际市场上的竞争力，为长期发展带来积极的影响。

　　此外，围绕多肽制剂，公司中期还规划了替尔泊肽注射液、阿巴帕肽注射液等一批重磅品种，长期则将围绕多肽偶联药物、抗肿瘤多肽、多肽疫苗、新型多肽口服制剂等新机制或新递送体系药物持续推动研发，为公司构建起可持续增长的产品矩阵。这种多代产品并行的策略，既避免了单一品种的市场风险，又通过多肽类管线的协同，最大程度发挥了公司在研发、生产及商业化能力上的多年积累。

　　翰宇药业的业绩反转，本质上是GLP-1全球化红利与企业研发积淀共振的结果。短期看，利拉鲁肽原料药及制剂的海外放量有望驱动2025年业绩加速增长；中期看，司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅品种，有望复制甚至超越利拉鲁肽首仿药的成功路径；长期看，各类前沿多肽药物的布局也将进一步巩固公司的全球多肽药物头部地位。在中国医药出海从“低端原料出口”向“高端制剂国际化”升级的浪潮中，翰宇药业正以GLP-1为支点，撬动“中国制造”在全球医药价值链中的全新位势。

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（文章来源：证券时报网）