2025年3月26日，九源基因（2566.HK）公布了上市后首份年度业绩公告，公司2024年实现总收入13.69亿元，同比增长6.4%；净利润1.386亿元，同比增长15.7%。实现净利率10.12%，比上年同期增长0.82%；实现毛利率79%，比上年同期增长2.05%，展示出强劲的业务增长势头和盈利能力。
在营收稳健向好的同时，2024年，九源基因持续加大研发投入，在骨科、代谢、肿瘤与血液领域多点发力，取得多项显著突破。同时，公司持续推动核心产品的商业化和国际化布局，运营端通过产能升级与质量体系国际化认证，为全球拓展筑牢根基。
核心产品营收稳健增长持续耕耘研发创新加速产品线拓展
财报显示，2024年，九源基因继续深耕骨科、代谢、肿瘤及血液四大治疗领域，实现全面突破，全年营业收入达13.69亿元，同比增长6.4%。其中生物药（械）产品收入 10.77亿 ，占总收入超过78%。
其中，骨科领域产品表现尤为亮眼，收入同比增长超19%，2021年至2024年其复合增长率超33%，业务收入持续快速增长，再创历史新高。并且，骨优导®产品渗透率以及认可度不断提升，截至2024年底，骨优导®在国内市场目标医疗机构覆盖率达到32.5%。
据悉，骨优导®属于生物活性骨修复材料，其开发需要同时掌握生物制药（重组人BMP-2蛋白）和医疗器械（载体材料设计）的核心技术。这种跨领域的研发整合能力形成了较高的技术门槛。
在此基础上，九源基因正开发新一代骨修复材料JY23（含rhBMP-2的多能生物骨），与骨优导®相比，JY23有更强的缓释能力及更好的骨传导性能。报告期内，该产品已完成中试开发，进入动物试验和注册检验阶段，预计将在2025年完成，且随后将在中国启动临床试验。
在代谢领域，公司也迎来了历史性突破。公司JY29-2（司美格鲁肽）治疗糖尿病适应症于2024 年4 月国内第一家申报生产文号，治疗肥胖和超重适应症进入III 期临床并完成全部病例入组，标志着公司在代谢疾病治疗领域的强劲发展。除了司美格鲁肽，九源基因还在推进长效胰淀素类似物JY54的开发，目前已进入中试和动物试验阶段，预计年内递交IND申请，进一步为代谢疾病的治疗提供更多创新方案。
在肿瘤与血液领域，2025年1月，九源基因公布，其聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（吉新芬®）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市。据悉，吉新芬®一个化疗周期仅需一次给药，提高患者依从性，有效保障患者安全及化疗方案足剂量足疗程实施。此外，公司将进一步完善肿瘤与血液治疗矩阵。九源基因计划启动新型SIRPα单抗JY47的I期临床试验，JY49（马来酸阿伐曲泊帕片）的上市审批进展也将为血液疾病患者拓宽治疗选择。
海外项目不断落地高质量产品力获行业认可
在四大领域的技术突破与长久深耕，为九源基因积累了扎实的产品力与临床经验。基于这一优势，公司正将创新研发势能转化为全球化拓展动能，并围绕核心产品的国际化战略，通过“自主出海”与“联合开发”双轨并行，构建覆盖新兴市场与成熟市场的国际网络。
公告显示，公司多项海外业务取得积极进展。报告期内，九源基因与南京健友合作的pegfilgrastim（聚乙二醇化人粒细胞刺激因子）正计划联合向美国FDA申报BLA；同时，与科兴生物签署了司美格鲁肽在拉美主要国家的市场独家许可合作协议；并与复星医药签署了产品许可协议关键条款，给予复星医药司美格鲁肽、骨优导®和JY-23在中东和北非、撒哈拉以南非洲全部国家及部分东盟国家的独家临床开发、注册和商业化权利。这些合作将为九源基因的核心产品在全球市场的推进提供强有力的支持。在此过程中，九源基因始终坚持本土化运营能力作为全球布局的核心支撑，确保在不同市场的顺利切入与发展。
在国际化战略的加速推进中，九源基因通过稳步扩展产能、加强质量管理体系以及完善商业化网络，为公司核心产品国际化及国内外市场布局提供了坚实的后勤保障。公司已在2024年完成骨优导®及系列产品的产线扩产方案论证、司美格鲁肽及系列产品的产线布局，随着产能的扩充，未来将更好地满足国内外市场对该产品的需求，进一步提升公司在全球市场中的竞争力。
未来，九源基因将持续以“以基因工程为导向，为人类健康作贡献”为使命，加速推进公司核心产品的研发与产业化进程。公司将聚焦骨科、代谢、肿瘤及血液治疗领域，通过技术创新与全球战略布局，推动业务拓展至更广阔的国际市场，将进一步提升其在全球生物制药行业中的竞争力。
（文章来源：界面新闻）
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