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　　在“双艾”组合疗法闯关美国FDA遇挫后，恒瑞医药（600276.SH）在出海上放出“大招”。

　　3月25日晚间，恒瑞医药宣布，将公司的脂蛋白（a）[Lp（a）]口服小分子项目（包括名为HRS-5346的先导化合物）有偿许可给默沙东，后者将获得HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。

　　HRS-5346是一种在研的Lp（a）口服小分子抑制剂，目前正在中国进行二期临床试验。Lp（a）升高是一种遗传决定的疾病，也是心血管疾病的独立危险因素，全球约有14亿人Lp（a）水平升高。

　　根据协议，恒瑞授予默沙东在全球范围内（大中华地区除外）开发、生产和商业化HRS-5346的独家权利。通过这次授权合作，恒瑞医药将获得默沙东支付的2亿美元的首付款、最高可达17.7亿美元以及销售提成。

　　近年来，恒瑞医药持续在推动创新药出海。按照原本计划，公司的“双艾”疗法（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）有望实现公司创新药首次在美国获批上市。但事与愿违，3月21日，公司刚刚宣布“双艾”疗法美国上市延期。

　　而通过对外授权的方式，实现创新药借船出海，也是恒瑞医药这些年持续在开展的动作。

　　加上这次与默沙东的授权合作，恒瑞医药已实现了13项创新药海外授权。这次与默沙东的合作，也是恒瑞医药获得首付款较高的一笔交易。

　　2024年11月，在第九届医药创新与投资大会上，恒瑞医药董事长孙飘扬曾表示，公司在寻求国际化发展道路上，会面临外部和内部很多不确定因素挑战，包括地缘政治、产业政策影响等。在出海过程中，必须充分考虑这些不确定因素给投资和回报带来的影响。

　　“不同于新能源汽车出海，后者造好了可以在当地市场卖，但药品在国际市场卖的话，需要经过临床试验、获得当地监管机构批准，这里面是巨大投入。”孙飘扬说，公司根据自身状况，选择了两种出海方式，一种是借船出海，跟国际大公司或者国际大资本合作，自己在国际市场上干不了的事情交给别人干，这可以起到规避风险作用；另外一种是自己造船出海。出海是公司发展的一条必经之路，但怎么走得稳、走得好，需要不断探索。

　　此次恒瑞医药在公告中表示，公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络。

（文章来源：第一财经）