3月24日,复宏汉霖(HK02696)发布2024年度业绩公告,公司于报告期内实现营业收入约57.244亿元,同比增长6.1%;净利润约8.205亿元,同比增长50.3%。公司核心产品商业化销售的持续扩大成为业绩增长的重要驱动力。此外,复宏汉霖全年研发投入达到18.405亿元,同比增长28.4%。
2024年,复宏汉霖的营收主要来自药物销售、向客户提供的研发服务及授权许可收入。其中,销售生物制药产品收入合计约49.335亿元,同比增长8.3%;研发服务收入约5.235亿元,授权许可收入约2.608亿元。
在3月25日召开的业绩说明会上,复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊表示,2024年公司面临的最大挑战是如何实现真正的创新和全球化闭环。目前业界很多所谓的“出海”,还仅仅停留在商务拓展(BD)阶段,而复宏汉霖已经成功实现真正意义上的闭环,即产品在海外市场完成注册、核查、上市和销售。
而在研发创新方面,朱俊表示,公司并没有不顾一切地盲目追求创新,而是立足于务实可靠的战略,“把生物类似药的品牌打响后,再将其获得的现金流持续地引流到我们可负担的创新上来”。
核心产品销售额增长失速
目前,复宏汉霖的药品销售主要由两方面组成,一是以汉曲优(曲妥珠单抗)、汉利康(利妥昔单抗)为代表的4款生物类似药产品,二是公司自研的PD-1(免疫抑制分子)创新药汉斯状(斯鲁利单抗)。
财报显示,复宏汉霖目前的营收主要依靠汉曲优、汉斯状以及汉利康3款产品,其2024年销售收入分别为28.1亿元(同比增长2.7%)、13.1亿元(同比增长17.2%)以及5.3亿元(同比增长1.9%)。
相比于2023年,2024年复宏汉霖在汉曲优和汉斯状两款“现金牛”产品上的营收增速均有显著下滑。业绩会上,公司首席商务官余诚对此解释称,主要还是因为2024年整个生物类似药市场有相当多国产竞品陆续获批、实现商业化,因此造成市场竞争环境更加激烈。
同时,余诚还对复宏汉霖从甫康药业引进的汉奈佳(奈拉替尼)寄予厚望。资料显示,奈拉替尼用于HER2(人表皮生长因子受体2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗,于2024年6月正式在国内获批,上市销售3个多月获得了0.45亿元的收入。余诚认为,汉奈佳有望重塑早期乳腺癌患者从辅助到强化辅助的市场格局,并能与汉曲优形成显著的协同效应。
在早已成为红海市场的国内PD-1领域,汉斯状同样面临极为激烈的竞争。据统计,截至去年底,国内已有22款免疫检查点抑制剂上市,覆盖了常见的肺癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌等近20种癌症类型。仅在汉斯状强势的小细胞肺癌领域,也有君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗等直接竞争者。
对此,余诚表示,公司将在继续聚焦小细胞肺癌的基础上,以脑转移人群为切入点,全面开发非小细胞肺癌市场的潜力;提前布局,为未来的结直肠癌和胃癌领域III期临床研究的数据读出和可能的适应症获批做好准备。
生物类似药集采大概率从明年逐渐开始
据安徽省医疗保障局官网消息,2025年1月14日,全省医疗保障工作会议在合肥召开。会议从7个方面对2025年全省医保工作作出部署,其中第三条提到“牵头全国生物药品联盟集采”。
财报显示,2024年,复宏汉霖生物类似药总销售额达35.8亿元,占公司总营收的比重在六成以上。对生物类似药生产企业而言,2025年“生物药全国性集采”的传言犹如悬在头顶的达摩克利斯之剑,尚不知道何时落地。
对此,朱俊在业绩会上表示,复宏汉霖在这段时间也与国家医保局以及安徽省医保局做了密切沟通,从公司了解的情况来看,安徽省医保局牵头的生物类似药集采目前还处在行业调研阶段。“我们初步判断是,今年更多可能还是在做调研、集采规则设计等方面的工作,真正集采发生的时间点,目前看来大概率还是从明年逐渐开始。”
朱俊称,公司正在积极应对生物类似药集采可能带来的冲击,并通过推动创新药的商业化以及生物类似药的“出海”、新的生产工艺落地以降低生产成本等举措应对挑战。
(文章来源:每日经济新闻)
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