卫信康子公司酮洛芬贴剂获批开展药物临床试验
上证报中国证券网讯卫信康3月25日晚披露，公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司（以下简称“白医制药”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的酮洛芬贴剂《药物临床试验批准通知书》。
披露显示，本次公司获批开展药物临床试验的酮洛芬贴剂，为40mg/贴规格的贴剂，经国家药监局同意开展镇痛临床试验。该贴剂是以久光製薬株式会社持证的酮洛芬贴剂（商品名为 Mohrus）为参比制剂开发，其适应症为用于腰痛、骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉疼痛、外伤所致肿胀疼痛的镇痛﹑消炎，以及类风湿性关节炎的局部镇痛。原研品目前未在国内上市。
截至目前，境内尚无酮洛芬贴剂获批上市。目前国内完成酮洛芬贴剂临床试验的仅有湖南九典制药股份有限公司1家，尚未申报生产；除白医制药外，其他获批临床的企业共有2家。截至2025年1月，公司该药品累计研发投入约人民币620.36万元。（田立民）
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