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　　中证智能财讯卫信康（603676）3月25日晚间公告，近日，公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的酮洛芬贴剂《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展镇痛临床试验。

　　据介绍，此次申报的酮洛芬贴剂是以久光製薬株式会社持证的酮洛芬贴剂（商品名为 Mohrus）为参比制剂开发，其适应症为镇痛、消炎，包括腰痛（肌筋膜疼痛综合征、脊柱退行性病变、椎间盘疾病及腰扭伤）、骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）等；类风湿性关节炎的局部镇痛。

　　截至目前，境内尚无酮洛芬贴剂获批上市。目前国内完成酮洛芬贴剂临床试验的仅有湖南九典制药股份有限公司1家，尚未申报生产；除公司全资子公司白医制药外，其他获批临床的企业共有2家：深圳珐玛易药品科技有限公司、河北一品制药股份有限公司。截至2025年1月，公司该药品累计研发投入约620.36万元（未经审计）。

　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

　　资料显示，卫信康以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务，在复合维生素类、微量元素类、电解质类等领域具有较强竞争力。公司基于自身的研发实力，充分挖掘未被满足的临床需求，选择市场空间大、技术门槛较高的品种开展研发，主导产品包括注射用多种维生素、多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液、复方电解质注射液等，并初步形成产品组合矩阵，有助于发挥协同效应、共同发力。

核校：杨宁

（文章来源：中国证券报·中证网）