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　　映恩生物通过港交所上市聆讯，Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities为其联席保荐人。

　　公司2019年注册成立，为全球抗体偶联药物（ADC）领域领跑者。拥有自主研发的两款核心产品：DB-1303/BNT323（靶向HER2）和 DB-1311/BNT324 （靶向B7-H3）。

　　除核心产品外，还有五款其他临床阶段ADC，两款双特异性ADC（BsADC）预计2025—2026年进入临床，多款其他临床前ADC。

　　DB-1303/BNT323目前正在进行两项注册性临床试验（一项全球试验及一项中国试验）及一项全球潜在注册研究。首个适应症（HER2表达EC）预计最早将于2025年向FDA申报加速批准。已获得FDA授予的快速通道及突破性疗法认定以及中国药监局授予的突破性疗法认定。在晚期/转移性EC（包括浆液性瘤及癌肉瘤）患者中显示出良好的抗肿瘤活性，疾病控制效果好。截至2023年5月8日，17名患者可评估，根据RECIST v1.1，10名患者（58.8%）出现部分肿瘤客观缓解。7mg/kg及8mg/kg剂量患者的ORR分别为50.0%（2/4）及61.5%（8/13）。总DCR为94.1%。I期剂量递增研究，在既往接受过大量治疗的HER2表达实体瘤患者中观察到了良好的抗肿瘤活性。未经确认的ORR为44.2%（23/52），DCR为88.5%（46/52）。

　　DB-1311/BNT324为全球临床进度领先的B7-H3 ADC候选药物。2024年，FDA授予DB-1311治疗晚期/不可切除或转移性CRPC患者的快速通道认定，以及治疗ESCC及SCLC的孤儿药资格认定。截至2024年9月27日，在所有接受了至少一次基线后肿瘤评估的可评估患者（n=238）中，总体uORR为32.4%，DCR为82.4%。在SCLC患者（n=73）中，uORR为56.2%，DCR为89.0%。在CRPC患者（n=32）中，uORR为28.0%及DCR为92.0%。

　　公司拥有四大核心技术平台： DITAC、DIBAC、DIMAC及DUPAC。DITAC（映恩免疫毒素抗体偶联平台）为基于拓扑异构酶抑制剂的ADC平台，具有广谱抗肿瘤活性。DIBAC（映恩创新双特异性抗体偶联平台），为世界上为数不多的双特异性ADC平台之一。DIMAC（映恩免疫调节抗体偶联平台），针对主要自身免疫性疾病的ADC平台。DUPAC（映恩独特有效载荷抗体偶联平台），优于传统细胞毒性药物且具有新型作用机制。

　　校对：刘星莹

（文章来源：证券时报网）