财联社3月21日讯（记者何凡）管线SYS6010（EGFR ADC）的进展是今日新诺威业绩会中最受投资者关注的话题，公司方面表示除突变型肺癌外，还会持续探索野生型肺癌及鼻咽癌等适应症。此外，新诺威还对公司目前GLP-1类药物管线进行了梳理，并透露称已有MNC公司对相关品种表达了兴趣。
目前已进入关键临床试验阶段的SYS6010备受投资者关注，针对该管线，新诺威方面表示，在肺癌领域，一二三线都在探索，现在成熟能够进三期临床试验的是二线（治疗），预计到四五月份公司会陆续跟监管部门沟通关于野生型肺癌适应症，获得三期的路径和条件。其他例如胃肠道癌、鼻咽癌、消化道食管癌等多适应症探索的病例数据也在逐步增加。
除与国内监管机构沟通的同时，新诺威方面透露，公司在海外也进行了临床试验的沟通，“相对来说是比较顺利的，但这个品种总体来说，海外这部分还是优先考虑对外授权为主。”
据悉，在适应症方面，SYS6010单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC），该药物已在2024年12月被药审中心纳入突破性治疗品种名单。
未来会有哪些新的靶点和方向？对此新诺威回应称，如果是单靶点的ADC，其实想找到新的靶点不太现实，所以会优先选择例如胃肠道肿瘤的大适应症。而更多热门的方向是做联合，双多抗以及Dual-payload （双毒素）ADC 会比较多一点。ADC另一个比较主流的方向是超越toxin（毒素）的角度做各种各样新payload的尝试。
另一方面，新诺威方面表示，2024年恩朗苏拜单抗注射液和注射用奥马珠单抗总共贡献了大概不到6000万元的营收，公司对它们上市后第一个完整年度的销售额有一些要求。
2024年报显示，公司生物制药收入8779.63万元，同比增长153%。2024年6月，恩朗苏拜单抗注射液（重组抗PD-1全人源单克隆抗体）获批上市，2024年9月，注射用奥马珠单抗（重组抗 IgE 人源化单克隆抗体）获批上市。
此外，新诺威对公司GLP-1产品进展进行了梳理，“目前在临床三期的有两款产品，其中一款TD103是1类新药，另一款是2.2类的仿制药。这两款是单靶点，处于三期结尾的阶段，预计TD103的减重、仿制药的减重和降糖三个适应症都能提交上市申请，可能会在2026年底到2027年的样子获批。除了这两个产品外，公司在给药依从性的改善方面也做了很多努力，第一款小分子目前进入了临床准备阶段，第二款是长效特殊制剂，我们依赖自己的平台，争取做到4周制剂的水平。已经处于临床的是司美格鲁肽长效注射剂，目前已经在一期入组的过程中了，预计明年能进入二期。此外还有一个双靶点的改善型的长效制剂，正加紧推临床，可能明年进入IND的阶段。”另外公司透露已经有MNC对公司GLP-1技术平台上的品种表达了兴趣。
2025年2月，新诺威与Radiance Biopharma就管线SYS6005达成一笔BD交易，后者将向巨石生物支付1500万美元首付款，此外，开发里程碑款项累计不超过1.5亿美元，销售里程碑款项累计不超过10.75亿美元。对此，公司方面在业绩会中表示，首付款应该会分两笔支付，第一笔750万美元应该会在今年上半年收到，第二笔可能明年收到。
新诺威方面表示，公司今年大概有两单BD的目标，现在已经完成了一单，公司体系内的ADC和疫苗平台都是开放的，如果石药百克引进后，海外权益转让也是对外开放谈判的。目前有MNC公司对新诺威LNP做mRNA的递送技术，尤其是应用在细胞领域做CAR-T有兴趣。
原料药业务作为新诺威的重要产品板块之一，公司方面表示，从整体市场逻辑来讲，目前仍然没有特别大的变化，从价格上看，后续是否还会再抬头上去，取决于市场情况，阿卡波糖的价格与之前差别不大，“针对原料药（业务），我们还是固本的想法，维持住现有的市场占有率，保证市场份额的持续提升，目前技改主要集中在工艺技术上降本，扩产计划暂时没有。”
（文章来源：财联社）
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