前一个交易日股价大涨16.32%后，3月21日，加科思（1167.HK，股价3.4港元，市值26.92亿港元）股价开盘后冲高后回落，截至收盘仅上涨1.49%。消息面上，公司于3月19日发布2024年年报，全年实现收入约1.56亿元，同比增长145.2%；毛利约1.56亿元，同比增长4765.6%；年内亏损1.56亿元，同比缩窄56.64%。
在3月20日召开的业绩电话会上，加科思董事长兼首席执行官王印祥表示，预计戈来雷塞将于今年第二季度获批，这意味着公司有了新的收益来源，公司在成立近10年后，走到了Turning Point（重大转折点）。
预计今年迎来首个商业化产品
“近年来双抗、ADC（抗体偶联药物）特别火，小分子药物其实经历了一个更艰难的过程。今年戈来雷塞预计（将）获批，对于公司是重要的Milestone（里程碑）。”王印祥所说的戈来雷塞是一款KRAS G12C小分子抑制剂，在公司现有的5条相关管线中，研发进度最快的是用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的单药疗法。
KRAS是最早被发现的癌基因之一，在长达40多年的时间里未能成药。去年5月，加科思向中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）提交戈来雷塞新药上市申请（NDA）。3个月后，信达生物的氟泽雷塞片（商品名：达伯特）通过优先审评审批程序附条件批准，成为国内首个KRAS G12C抑制剂，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
目前全球还有3款获批KRAS G12C小分子抑制剂，分别是美国Amgen公司于2021年获批的Sotorasib，美国MiratiTherapeutics公司于2022年获批的Adagrasib，和益方生物与正大天晴联合开发并于2024年获批的格索雷塞片（商品名：安方宁）。
加科思如何看待这一竞争格局？戈来雷塞在未来的市场竞争中有哪些核心优势？在业绩说明会上，王印祥给出了两个答案，一是对于二线单药疗法，戈来雷塞在消化道的安全性上具有明显优势，二是戈来雷塞与SHP2i（JAB-3312）的联合疗法面对KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者，目前进度领先。
《每日经济新闻》记者注意到，去年8月，该Ⅲ期注册临床试验已在中国完成首例患者入组，公司以口头报告形式在2024年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上发表了最新数据，所有剂量组的ORR（客观缓解率）为64.7%（66/102），DCR（疾病控制率）为93.1%（95/102）。
研发投入占比约90%，资金余额可以覆盖未来4年
作为一家还没有产品获批上市的Biotech，加科思的收入主要来源于BD（商业拓展）交易。从年报看，加科思2024年的收入增长主要得益于与艾力斯达成的9亿元里程碑合作协议。
与此同时，公司在2024年的研发费用为3.3亿元，虽然同比减少11.3%，但在总支出中占比仍约90%。在医药投资持续低迷的背景下，投资者对公司的现金流情况非常关注。
据王印祥介绍，去年公司经营及融资资金流入3.2亿元，未来公司的收入将主要来自戈来雷塞及JAB-3312中国权益授权里程碑及销售分成，以及管线项目中潜在的BD授权收入。前者的销售分成包括戈来雷塞单药的肺癌Ⅱ线中国销售分成，以及戈来雷塞后续适应症上市后的销售分成。
对于公司的现金流状况，王印祥持乐观态度。他表示，截至2024年12月31日，公司拥有现金、银行余额和银行授信14.6亿元，2024年8月公司将戈来雷塞和SHP2抑制剂的中国区权益授权授予艾力斯（688578.SH，股价76.98元，市值346.41亿元），已收到2亿元近期付款，为公司提供了稳定的现金流支持。即便在没有其他收入的情况下，公司的资金余额还可以覆盖未来4年的支出。
（文章来源：每日经济新闻）
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