新诺威:子公司抗体偶联药物SYS6040临床试验获批 用于晚期实体瘤
中证智能财讯新诺威(300765)3月21日晚间公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于抗体偶联药物SYS6040的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
据公告,该药品为一款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。该药物按照治疗用生物制品1类申报,本次获批的适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示,SYS6040对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多件专利申请。
公告称,根据国家药品注册相关的法律法规要求,药物在获得《药物临床试验批准通知书》后,尚需开展临床试验,并经国家监管部门批准后方可上市、销售。
公司同日公布2024年年度报告,公司实现营业总收入19.81亿元,净利润5372.63万元。公司2024年度分配预案为:拟向全体股东每10股派现0.2元(含税)。
核校:沈楠
(文章来源:中国证券报·中证网)
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