复星医药控股子公司HLX22获FDA孤儿药资格认证
3月19日，复星医药（600196/02196）发布公告，控股子公司Henlius USA Inc.收到美国FDA的函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌治疗获得孤儿药资格认定。
这一资格将为HLX22在美国的后续研发、注册及商业化提供政策支持，包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费以及7年的市场独占权。
截至2025年2月，针对HLX22的累计研发投入约为3.04亿元。根据IQVIA MIDAS最新数据，2024年靶向HER2的单抗产品全球销售额约为90.29亿美元。
2024年前三季度，复星医药实现收入309.12亿元，归母净利润20.11亿元。
（文章来源：财中社）
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财富一路红
2025-03-20 00:02:53
来自 广东
想不通天天出公告，股票天天跌，还有脸
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股友G00Y833302
2025-03-19 22:55:17
来自 湖北
可以了，伺候
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易水寒IV
2025-03-19 22:25:37
来自 陕西
可以的，明天跌5%致敬
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哎呦差不多
2025-03-19 20:12:16
来自 日本
自己不给自己多吃点这药么![[笑哭]](//gbfek.dfcfw.com/face/emot_default_28x28/emot39.png "笑哭")
![[笑哭]](http://gbfek.dfcfw.com/face/emot_default_28x28/emot39.png "笑哭")
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爱吹泡泡
2025-03-19 19:58:18
来自 上海
居然做孤儿药
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