今日，上海阳光采购网公告称，此前在第十批国采中报出0.22元/支间苯三酚注射液的企业——四川海梦智森生物制药有限公司（以下简称“海梦智森”）和太极集团（600129.SH）旗下四川太极制药有限公司（以下简称“四川太极”）被罚，再度引发行业的高度关注。海梦智森公司人士告诉记者，“公司相关部门正在研究评估，是否与国采报价有关无法回复”。
据上海阳光采购网披露的公告，海梦智森委托四川太极生产的间苯三酚注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品，目前尚未执行。根据2025年3月17日四川省药监局发布的监督检查通告，持有人海梦智森未能对受托生产企业生产过程进行有效监控，受托生产企业四川太极部分批次产品关键生产过程出现偏差，未按规范要求开展偏差处理。综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。
经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，海梦智森违背在申报材料中作出的承诺，与其委托生产企业四川太极违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》有关条款，联合采购办公室决定取消海梦智森间苯三酚注射液中选资格，同时将海梦智森和四川太极列入“违规名单”，暂停该企业自2025年3月18日至2026年9月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
财联社记者晚间6时许在上海阳光医药采购网上查询，该公告已经不见踪影，有相关企业人士向记者证实上海阳光采购网已撤回。
但在7时许，该公告再次出现，增添内容为“药监部门已暂停四川太极间苯三酚注射液生产，暂停海梦智森间苯三酚注射液上市销售。”
今日傍晚，财联社记者联系了海梦智森公司人士获悉，“公司相关部门正在研究评估，细节方面不方便透露，毋庸置疑的是我们后续会加强对于药品生产方面的核查和管理，梳理一下我们的流程。”“质量是很关键的问题，毕竟要对病人、患者负责。”
对于记者“此次被处罚与企业之前间苯三酚超低价中标有无关联”的提问，海梦智森公司人士回复道：“这是两个方向的问题，目前我们没有办法回复‘有没有关系’，但当初国采中我们报出这个价格，肯定是高层评估过的，能够保证工艺和质量。但中间出现了这一情况，我们会内部再核查一下。”
值得一提的是，在该公告内容在业内流传之时，还有曾参与国采的企业谈判代表在朋友圈表示震惊，“B证和受托企业都遭了。”
财联社记者了解到，之所以海梦智森的间苯三酚如此被行业内外关注，是因为在第十批国采的竞价现场，B证企业四川海梦智森（委托太极集团四川太极制药生产）报出0.22元/支的地板价，相较最高限价降幅超九成，而且该价格相较于第二顺位企业的报价0.44元/支，降幅达50%。
当时竞价现场一片震惊，议论声此起彼伏，长达几分钟，一位间苯三酚生产企业高管当时向财联社记者直言，该报价“不可思议”。
最终中选结果显示，四川海梦智森以第一顺位选择了河北、黑龙江、四川、云南、陕西，五个地区最终首年约定采购量合计约为1541万支，按照0.22元/支计算，四川海梦智森的间苯三酚注射剂的首年约定采购金额约为339万元。
通用技术中国医药江苏医科总经理助理董泽成对财联社记者分析称，联采办在现在发布这条公告，警告的意味非常浓厚。间苯三酚是第十批国产竞争最激烈的产品，海梦智森是B证企业，太极集团是国内知名的药企，因此这个案例具备典型意义和警示作用。“联采办或许担心，四月份落地之后可能断供或者药品质量得不到保证，因此在现在提前介入抓典型。”
财联社记者也联系了另一家被处罚企业四川太极母公司太极集团，但截至发稿暂无回复。
在今年2月举行的医保部门、药监部门有关同志就集采药品相关问题接受媒体采访中，相关人员表示，“药监部门对发现的个别有质量风险的产品，无论是原研药还是仿制药，都立即采取暂停生产、进口、销售等措施，并且予以严肃处理、公开曝光，保障人民群众用药安全。医保部门与药监部门建立常态化处置机制，保持密切联系，对药监部门发现有风险的集采药品，医保部门按照采购标书约定及时取消中选资格，确保群众用药安全。过去几年，已经使用的前9批1600多个中选产品中，共有9个药品因质量风险被取消中选资格，其中6个是进口药（含3个原研药）、3个是国产药，相关企业均受到严肃处理。”
（文章来源：财联社）
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