山西广誉远国药有限公司（以下简称“广誉远”）的历史最早可以追溯到明朝嘉靖年间，距今已有480余年的历史，是国内现存历史最悠久的中药企业与药品品牌，也是商务部首批“中华老字号企业”。广誉远的核心产品龟龄集、定坤丹、安宫牛黄丸的制作技艺入选国家级非物质文化遗产名录，牛黄清心丸、西黄丸的制作技艺被列入山西省非物质文化遗产名录，公司至今传承着104个经典名方的古法技艺。
多年来，广誉远始终坚守“全产业链打造高品质中药”的战略定位，从药材种植、生产制造、研发创新到数智化升级等多个环节，实施了一系列战略升级，旨在为消费者提供高品质的中药产品，推动企业可持续发展与行业进步。
匠心生产古法炮制全流程把控
生产环节的质量内控举措是企业自身长期发展的基石。广誉远通过严选道地药材、传承古法炮制、引入现代技术和全流程质量监控，打造了高品质的中药产品，为消费者提供优质健康保障的同时，也为中医药行业的发展作出了积极贡献。
鹿茸使用三岔二等以上；红参使用32支以上的边条参，生长期五年以上……使用道地等级药材是广誉远的传统也是特色。为保证产品的高品质、高疗效，广誉远在国家规定的质量标准上，建立更为严格的企业内控标准，以保证其上乘的品质。
为确保用药特色，广誉远持续开展中药材标准化建设，逐步构建完善的全过程质量溯源体系，从源头推动“全产业链打造高品质中药”战略的实施，对重点品种实施“三无一全”基地建设，建立稳定的供应渠道，并保证自控质量体系。
据悉，广誉远通过在全国范围内建立多个中药材基地，不仅保障了中药材的品质，也在保护和发展道地药材方面作出了突出贡献。广誉远持续开展中药材标准化建设工程，通过“三无一全”认证，并对各类药材开展指纹图谱的研究与应用，从源头推动成品的质量和标准，逐步构建起完善的全过程质量溯源体系。
记者了解到，所谓“三无一全”，即无硫加工、无黄曲霉素污染、无公害、全过程可追溯。该认证由国家中药材标准化与质量评估创新联盟创立，是目前药材种植业内最权威的优质药材品牌认证。
除了从源头把控药材品质以外，广誉远在生产制造环节传承古法炮制，全流程严控质量，铸就高品质中药。以旗下龟龄集为例，其制作过程总计有99道大工序，365道小工序，每一味药材都要经过特殊的炮制，如辅料陈醋需晒制三年，10公斤晒至1斤，熟地要经过九蒸九晒。炮制过程中，火候、温度、时间等因素的把控至关重要。
做了40年中药鉴定工作的郝晋琪，是安宫牛黄丸传统制作技艺县级代表性传承人，也是广誉远的质量总监。“质量管理人员是企业的眼睛。”他告诉记者，广誉远每一位老药工都能够凭借丰富的经验和精湛的技艺，精准掌握药品炮制过程中的每一个细节，确保药材在炮制后达到最佳的药效。
“最难得的是，这些宝贵的炮制技艺，在广誉远一直都是以师带徒的方式代代传承。”郝晋琪说，“通过传承人系统建设，目前项目申报和在报的传承人有42名，并储备了60多名后续传承人及从事项目制作技艺的老药工。”
传承古法的同时，广誉远还积极拥抱现代科技，推动生产过程的现代化和标准化。公司依据《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，从药材进厂到成品出厂，建立了完善的质量管理体系，并制定了高于国家标准的内控标准体系，通过全流程的质量监控，对生产各环节进行严格控制。
创新驱动赋能中药现代化转型
创新是推动中医药发展的根本动力。中医药要适应现代生活，就要将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合，诠释、继承和发扬传统中药的理论和实践，以适应社会发展对中医药的需求。
记者了解到，广誉远以中药传统文化、技术、产品的传承和创新为目标，以中医药传承与创新为指导思想，围绕安全有效再评价、制备工艺关键技术传承与创新、品质特征阐释及质量标准提升三个研究方向，开展中药传统经典名方的新药研发和成果转化以及已上市中药经典名方大品种二次开发和成果转化。
具体来看，一是中药炮制品标准的建设。广誉远通过严格把握中药材的来源、药用部位及加工炮制方法，在质量标准中增加对炮制前后鉴别的标准，从有效成分、毒性成分或指标成分的含量测定、浸出物、杂质、水分、灰分、重金属的测定及卫生学检查等方面对炮制品加以控制，主导起草了熟地、鹿茸（醋炙）、熟地黄（九蒸九晒）等五个“山西省中药材、中药饮片标准”。
二是中药指纹图谱的应用。广誉远是我国较早为中药产品建立指纹图谱的中药老字号之一，目前已获得三个产品的指纹图谱专利。利用这些中药指纹图谱，广誉远能够监测不同批次中药之间的差异性，从而不断优化制作过程，实现经典名方的标准化生产。据悉，通过连续五年追踪不同批次的中药成分变化，广誉远中药的指纹图谱一致性保持在92%以上。
三是中药经典名方的二次开发。为推动中医药现代化，广誉远始终坚持“产学研用”一体发展，与上海中医药大学、中国药科大学等院校组建药物研究院，与北京协和医院等国内20多家临床医院建立长期合作关系，持续开展重大项目合作，聚焦不孕症、心脑血管、老年痴呆、老年衰弱综合征等开展药理及临床研究，以循证医学模式证明中医药的科学性、有效性及独特价值。
记者了解到，广誉远至今已获得26项专利授权，并取得了1项国家药品标准以及5项省级中药饮片标准。“龟龄集二次开发项目”获得山西省科技进步二等奖，定坤丹和龟龄集入选多项指南和教科书推荐用药，各类产品在国内外知名期刊发表论文200多篇，SCI期刊收录论文30篇。2021年，广誉远获得第三届山西省质量奖。2023年，定坤丹、安宫牛黄丸被认定为“山西精品”。
与此同时，为适应数字时代的发展趋势，广誉远近年来不断加快数智升级的步伐，通过从药材炮制、混合工艺到成品全过程的质量、标准和控制研究，使现代工艺数字化、智能化的优点与古法炮制的传统经验合理结合，不断提高设备智能化、自动化水平。
近年来，广誉远陆续完成了“水蜜丸生产线自动检测”“胶囊剂生产线自动检测”“口服液生产线自动检测”“安宫牛黄丸自动化生产”等设备的智能升级。在进一步提高制药工艺品质、扩大产能规模、降低生产成本的同时，实现了传统古法技艺现代化、工业化、标准化应用的新突破。
战略升级共筑行业高质量发展
回归国资以来，为全面践行“全产业链打造高品质中药”的发展战略，广誉远制定了“高品质中药质量提升方案”，从原材料标准、道地药材基地建设、采购质量要求、仓储分类管理、炮制工艺标准化建设、上市后安全及有效性评价、临床定位研究等方面，进一步提升广誉远产品的优势及价值，并推动了中药材标准化和规范化进程。
记者了解到，广誉远目前已经完成了牛黄、麝香、红参等73味原料药材内控质量标准、采购标准、仓储标准的制定及提升。未来，将根据国家及行业最新标准，结合科研成果，每年提升药材质量标准，作为基地建设的重点品种和质量依据。
2024年，针对行业市场新格局，广誉远确立了未来三年的“1541”发展规划，即：践行一个“全产业链打造高品质中药”的总体战略；开展“高品质药材保供行动、高品质生产护航行动、高品质营销变革行动、高品质创新研发行动、高品质数智升级行动”五大关键行动；围绕四大核心单品制定并落实全生命周期价值提升计划；启动一个龟龄集酒及大健康生态圈重塑计划。
“‘1541’战略框架的实施将助力广誉远核心竞争优势最大化，持续推动品牌发展。”广誉远党委书记、董事长李晓军表示，在战略框架的指引下，广誉远将开启积极转型升级，探索产品创新、科研创新、品牌创新、营销创新的发展之路，继续将品牌“高品质中药”特色发扬光大。
（文章来源：经济参考报）
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