天士力：NR-20201注射液临床试验获批
每经AI快讯，天士力晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发关于同种异体脂肪间充质基质细胞注射液（NR-20201）（简称“NR-20201注射液”）用于治疗急性缺血性脑卒中的《药物临床试验批准通知书》。NR-20201注射液是公司自主研发的异体脂肪间充质基质细胞药物，临床拟用适应症为急性缺血性脑卒中的治疗。截至目前，全球范围内尚无间充质基质细胞用于急性缺血性脑卒中类产品获批上市。
（文章来源：每日经济新闻）
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2025-03-14 09:46:24
来自 天津
中国脑卒中发病率居全球前列，40 岁及以上人群现患脑卒中人数达 1242 万（《中国脑卒中防治报告 2023》）。
脑梗占脑卒中的 87%，且幸存者中约 75% 遗留不同程度的后遗症（如偏瘫、失语、认知障碍等），40% 为重度残疾。
以此推算，中国脑梗后遗症患者数量约为 931 万（1242 万 ×75%）。
天士力前期普佑克，后期NR-20201，预防又推养血清脑颗粒。
脑梗占脑卒中的 87%，且幸存者中约 75% 遗留不同程度的后遗症（如偏瘫、失语、认知障碍等），40% 为重度残疾。
以此推算，中国脑梗后遗症患者数量约为 931 万（1242 万 ×75%）。
天士力前期普佑克，后期NR-20201，预防又推养血清脑颗粒。
2025-03-14 09:29:39
来自 天津
以永泰生物的EAL为例，2017年十月开始一期临床，2018年一期完成，2018年9月开启二期，然后因为资金短缺，不停的各处融资，找合适的患者，而且因为EAL的保存时间短等问题，这才拖到2023年九月完成430例患者数据，首先它的适应患者群体数量相对较少，其次它的资金短缺，大部分时间都浪费在融资上，这在NR-20201上都不存在这些问题。所以所谓的五年八年出结果就是在说笑。NR-20201本身就不...[展开]
2025-03-13 20:55:18
来自 四川
临床试验五年能够完成吗？
lyophilization
:
临床最大的障碍就是入组患者的挑选，但是在我国脑梗后遗症患者非常多，入组的障碍几乎不存在。然后就是这个注射液所描述的达成效果太过直观，是否有效一期临床出来后基本就可以确定了。最大障碍反而是不良反应的不可预见性。最晚一半年能出一期临床数据。
2025-03-14 09:10:23
来自 天津
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1. 核心作用机制
细胞归巢：通过静脉输入后，药物中的异体脂肪间充质基质细胞（AD-MSCs）可定向迁移至受损脑组织部位。
协同修复：与血管内皮细胞相互作用，激活受损脑组织的血管再生和功能修复，促进神经功能恢复。
2. 潜在治疗效果
改善神经功能：临床前试验显示，该药物可减轻缺血性脑卒中导...[展开]
患者基数庞大：全球每年约有 1300 万 新增脑卒中病例，其中 80% 为缺血性脑卒中，且老龄化趋势加剧（中国 60 岁以上人口占比已超 18%）。
现有疗法局限性：溶栓剂（如 tPA）和介入治疗受限于时间窗口（通常需在发病后 4.5 小时内使用），仅少数患者能及...[展开]