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政策动向

　　救护车领域首个ISO国际标准正式发布

　　3月10日，有媒体报道，记者今天了解到，我国牵头制定的救护车领域首个ISO国际标准侦压救护车医疗舱技术规范》近日正式发布。这一标准的发布，为世界各国提出了可供参考的负压救护车医疗舱技术规范，将对全球开展呼吸道传染病防治工作产生积极影响。来自中国、法国、意大利等国专家共同参与了该项标准的研究制定工作。

　　6个省份及新疆生产建设兵团全部实现生育津贴发放至个人

　　3月10日，国家医保局最新数据显示，当前，上海、福建、山东、重庆、甘肃、宁夏及新疆生产建设兵团，全部实现生育津贴发放至个人，还有16个省份部分实现生育津贴发放至个人。此前，生育津贴一般由医保经办机构发放给用人单位，再由用人单位支付给个人。而随着国家医保局鼓励有条件的地区将生育津贴按程序直接发放给参保女职工，越来越多地区的参保女职工能够更便捷、更快速地享受到生育津贴。

　　21点评：将生育津贴直接发放给个人，可以更好保障女性职工产假期间的权益。同时，充分体现了医保对女职工的关怀和尊重，进一步提升参保人的获得感和归属感，极大推动构建生育友好型社会。

药械审批

　　中国医药子公司氨甲环酸注射液通过仿制药一致性评价

　　3月10日，中国医药公告称，公司下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的氨甲环酸注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。截至公告披露日，国内已有约30家企业通过或视同通过该药品的一致性评价。

　　以英飞凡®为基础的可切除非小细胞肺癌围术期治疗方案在中国获批

　　3月10日消息，阿斯利康的英飞凡®(英文商品名:IMFINZI®，通用名:度伐利尤单抗注射液，以下简称“度伐利尤单抗”)日前获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准，联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　尖峰集团子公司获得罗沙司他胶囊药品注册证书

　　3月10日，尖峰集团公告称，公司全资子公司尖峰药业收到国家药品监督管理局核准签发的罗沙司他胶囊《药品注册证书》，标志着尖峰药业具有进行该药品生产、销售的资格，将进一步丰富公司的产品线。

　　首个进口羟基磷灰石面部注射剂获批

　　3月10日，国家药品监督管理局医疗器械批准证明文件送达信息显示，Merz North America Inc.梅尔茨北美公司的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂获批。

　　21点评：此前，羟基磷灰石在医美领域的应用一直处于“灰色地带”，一年内可能已经用掉数十万只。业内观点认为，国内部分医美诊所将其用于面部填充，是将骨科和口腔科的羟基磷灰石超适应症应用到了医美领域中。今年2月，国家药监局批准上海摩漾生物自主研发的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂医疗器械注册认证，成为国内首款获批的医美用羟基磷灰石产品。再到此次首个进口产品获批，表明我国医美行业正朝着更合规、更良性的方向发展。

财报披露

　　新天地2024年净利润增长9.22%

　　3月10日，新天地公告称，公司实现营业收入7.26亿元，同比增长11.51%；净利润1.74亿元，同比增长9.22%。公司计划每10股派发4元现金红利（含税），并进行资本公积金转增股本，每10股转增4股。公司主要从事医药中间体、原料药、化学药品制剂的生产、研发和销售。

资本市场

　　爱美客拟1.9亿美元收购韩国REGEN Biotech公司85%股权

　　3月10日，爱美客公告称，公司全资子公司爱美客香港与首瑞香港共同设立爱美客国际，拟通过爱美客国际以1.9亿美元收购韩国REGEN Biotech公司85%的股权。其中，爱美客香港出资1.33亿美元，首瑞香港出资0.57亿美元。标的公司是一家韩国领先的医美产品公司，2000年4月成立于韩国大田。标的公司已获批上市的产品主要包括:AestheFill与PowerFil。两个产品的主要成分均为PDLLA微球和羧甲基纤维素钠，其中AestheFill的主要应用部位为面部;PowerFill的主要应用部位为身体。标的公司是韩国第一家，全球第三家取得聚乳酸类皮肤填充剂产品注册证的公司。

　　国邦医药拟以1亿至2亿元回购股份，用于员工持股计划或股权激励

　　3月10日，国邦医药公告称，公司计划以不低于1亿元且不超过2亿元的自有资金及自筹资金，通过集中竞价交易方式回购股份，回购价格不超过25元/股。回购的股份将用于员工持股计划或股权激励。

　　愈方生物完成超亿元PreA轮融资

　　3月10日消息，上海愈方生物医药科技有限公司近日宣布，完成超亿元PreA轮融资。本轮融资由国方创新领投，宏科百世、飞镖夏焱、江北科投及生物医药领域资深人士吴昱（Henry WU）共同跟投，现有股东上实资本旗下上海生物医药创新转化基金、上海金浦慕和基金继续支持。本轮融资将用于推进愈方生物的心脏基因治疗核心管线JV101的临床研发及多项心衰适应症的拓展研究。

行业大事

　　力诺药包拟在巴西设境外控股子公司

　　3月10日，力诺药包公告称，为进一步开拓国际市场，公司3月10日与SANTISALABORAT RIO FARMAC UTICO S/A(简称SANTISA“)签订合作投资协议。公司与SANTISA拟在巴西共同设立力诺医药包装巴西有限公司(暂定名称，简称”巴西药包)，经营范围为生产、销售医药包装产品，包括安瓿瓶和西林瓶等。巴西药包注册资本200万美元，其中，公司将持有其75%的股份，SANTISA将持有其25%的股份。

　　三星医疗子公司签订2.67亿元海外经营合同

　　3月10日，三星医疗公告称，公司全资子公司奥克斯智能科技中标匈牙利电力配电变压器采购框架合同，合同金额总计3395万欧元，约合2.67亿人民币。该合同为日常经营性合同，无需公司董事会或股东大会审议批准。合同履行将对公司经营工作和经营业绩产生积极影响，但对公司业务、经营的独立性不产生影响。这是公司在匈牙利配电业务的首次突破，有利于公司完善海外业务布局，提高海外市场竞争优势。

　　东亚药业投资6000万元设立全资子公司

　　3月10日，东亚药业公告称，公司以自有资金6000万元在浙江省三门县投资设立全资子公司浙江善衡药业有限公司，占其注册资本的100%。此举旨在提升和完善整体产业发展布局，加强医药产业管线的竞争力，丰富产品管线，提升综合竞争力，寻求业务拓展机会。本次投资不会对公司当年利润产生较大影响，但如能按计划顺利实施并实现预期收益，将会对公司以后年度利润产生积极影响。

舆情预警

　　浩物股份：股东申万宏源产业投资管理近日共计减持94.89万股

　　3月10日，浩物股份公告称，3月3日至3月10日，股东申万宏源产业投资管理有限责任公司减持94.89万股公司股份，占流通股总数的0.1781%。减持后该股东持有2663.59万股公司股份，所持流通股数量占流通量比例为5%。

　　易明医药：公司董事周战和许可拟合计减持389万股

　　3月10日，易明医药公告称，公司董事、股东周战计划15个交易日后的3个月内，以集中竞价方式或大宗交易方式减持公司股份不超过359万股，不超过公司总股本的1.8828%；董事许可计划15个交易日后的3个月内，以集中竞价方式或大宗交易方式减持公司股份不超过30万股，不超过公司总股本的0.1573%。

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（文章来源：21世纪经济报道）