百利天恒:创新生物药Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组
百利天恒(688506.SH)3月2日发布公告称,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC)联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验已于近日完成首例受试者入组。
据悉,BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球独家处于Ⅲ期注册临床试验阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。百利天恒表示,截至目前,BL-B01D1正在中国和美国进行约30项针对多种肿瘤类型的临床试验,除本次新入组的临床试验外,BL-B01D1在肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌等7项国内Ⅲ期注册临床试验也处于受试者入组的阶段。
公开资料显示,百利天恒成立于2006年8月17日,于2023年1月6日登陆科创板,是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,公司拥有两大业务板块,分别为创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块。
值得一提的是,百利天恒近日发布的业绩快报显示,2024年公司实现营业总收入58.23亿元,同比增长936.31%;实现归属于母公司所有者的净利润36.58亿元,较上年同期增加44.38亿元;实现扣非净利润36.04亿元,较上年同期增加44.16亿元。针对业绩大增,百利天恒称主要系公司收到核心产品BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗ADC)的海外合作伙伴百时美施贵宝(BMS)基于合作协议支付的8亿美元不可撤销、不可抵扣首付款所致。
此前,百利天恒于2024年7月首次递表港交所,但因文件期满失效,于2025年1月21日重新递交招股书。据百利天恒此前公告,公司港股上市事宜已经进入聆讯阶段。若顺利通过聆讯,还将进行路演、招股、公开发售结果等步骤。
(文章来源:经济参考网)
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