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　　近日，丹麦制药企业诺和诺德的一则诉讼案引起业内广泛关注。诺和诺德拟向一家总部位于新加坡的Biotech企业KBP Biosciences（下称“KBP”）索赔8.3亿美元。

　　隐瞒关键临床试验信息

　　时间回到2023年，诺和诺德曾于当年10月以13亿美元的高价从KBP引进了一款用于治疗高血压和肾病药物Ocedurenone。

　　彼时，诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德曾表示，针对仍存在大量未被满足医疗需求的其他慢性疾病领域，收购Ocedurenone用于治疗心血管疾病，将为公司布局这些领域的愿景提供进一步支持。

　　但不到一年，诺和诺德就在2024年6月宣布，Ocedurenone的Ⅲ期试验CLARION-CKD因未能达到主要终点而终止。这一案例成为了当年全球医药市场临床实验失败的典型案例之一。

　　此外，诺和诺德在披露2024年半年报时提及，经营利润受到与Ocedurenone相关的57亿丹麦克朗（约合8.02亿美元）减值损失影响。从新加坡法院官网披露的信息来看，诺和诺德在临床试验失败后起诉KBP，是因其认为后者在签订合作协议时隐瞒了一些关键信息。包括显示Ocedurenone无效的Ⅱ期临床试验中期分析结果，以及有关单个测试点产生异常阳性结果的质量和合规性问题的信息。

　　此外，诺和诺德向法院提交的资料还显示，KBP完成这一交易后向其控股公司转移了总计3.391亿美元的资金，并宣布派发5.785亿美元的股息。诺和诺德认为，黄振华作为KBP的创始人、执行主席和40%的股东知晓上述不利信息，并想要将资产移出诺和诺德的追索范围，以应对诺和诺德可能提出的索赔。

　　新加坡法院指出，该诉讼案具有紧迫性和资产耗散的风险。因此，法官批准了诺和诺德要求在全球范围内冻结KBP公司及创始人黄振华资产的这一申请。

　　创始人曾多次创业

　　据了解，KBP是一家全球性的临床阶段生物制药公司，专注于开发针对未被满足的患者需求的创新药物管线。其研发重点是针对器官保护和传染病治疗的新型化学实体。

　　KBP创始人黄振华为沈阳药科大学博士。他曾先后创办了山东轩竹医药、KBP BIOSCIENCES PTE.LTD.（新加坡）、山东亨利医药科技和KBPBIOSCIENCES USA.INC（美国）等。

　　其中，黄振华于2002年创立的轩竹医药是国内最早的一批创新药企。2012年该公司被港股上市公司四环医药全资收购。轩竹医药被收购后，黄振华全力投身到KBP的经营上。

　　2023年，同诺和诺德达成的交易让KBP“一炮而红”。诺和诺德引进的Ocedurenone（KBP-5074）是公司的核心产品。该产品是一种第三代非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。

　　KBP官网介绍，该产品具有潜在的同类最佳安全性和疗效特征。治疗前景上，KBP-5074用于治疗3b/4期慢性肾病（CKD）患者的未控制高血压和心肾疾病，这些患者存在高钾血症的高风险。

　　除KBP-5074外，KBP还拥有一条核心管线KBP-7072，该产品是一种处于全球Ⅱ期临床阶段的第三代氨基甲基环素类抗生素，用于治疗多种耐药性感染。它对鲍曼不动杆菌（Acinetobacter baumanni）以及金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐青霉素肺炎链球菌（PRSP）和耐万古霉素肠球菌（VRE）等革兰氏阳性菌株具有独特效果。

　　KBP-7072已获得美国食品药品监督管理局授予的“合格传染病产品”（QIDP）和“快速通道”（Fast Track）认定，这意味着该药物有资格获得快速审批、潜在的优先审评，以及在获批后额外享有五年的市场独占期。

　　值得注意的是，2月21日《国际金融报》记者查询KBP官网发现，黄振华的身影未出现在官网披露的领导团队之中。

（文章来源：国际金融报）