财联社2月20日讯 近日，歌礼制药-B（01672.HK）对外公布了小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果，其一个月注射一次的给药周期、注射和口服同步开发的模式，引发二级市场投资者和行业的高度关注。
据悉，该项Ib期MAD研究包括3个队列，每日一次服用ASC30口服片治疗28天后，MAD队列1体重相对基线平均下降4.3%；MAD队列2体重相对基线平均下降6.3%。MAD队列1经安慰剂校准后的体重相对基线平均下降4.2%，服用安慰剂28天后，肥胖症患者体重相对基线平均下降0.1%。
或受该消息公布影响，今日歌礼制药开盘即高开，盘中最高涨幅达36.12%，午间休盘涨26.30%。
歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官对外表示，“Ib期MAD研究的期中结果展现了ASC30成为治疗肥胖症患者的同类最佳药物的潜质，对此我们非常激动。作为一种小分子药物，如获批，ASC30有望为患者提供每日一次口服和每月一次皮下注射两种给药选择。”
歌礼制药也在公告中强调，ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂。
北京百思力营销策划有限公司总经理王恒告诉财联社记者，歌礼制药的ASC30目前Ib期MAD研究的期中结果最让人关注的是其给药方式和周期，皮下注射一个月仅一次展现了其超过诺和诺德的司美格鲁肽和礼来替尔泊肽一周一次的便利性，且ASC30同步研发了口服版本，若是临床试验顺利成功上市，减重药物市场将迎来一个重磅品种。“但ASC30目前只是处于Ib期，样本量较小，需要进一步推进临床Ⅱ期和Ⅲ期取得积极成果，才能有比较明显的突破。”
财联社记者也以投资者身份致电了歌礼制药，咨询进一步的临床试验进度安排，但截至发稿，暂未获得回应。
对于歌礼制药今日二级市场的走势，王恒认为是近期港股市场红火走势和全球投资者对于中国资产的追捧效应导致的，“本来生物医药领域优质投资标的就稀缺，且港股属于国际投资者投资中国的首选窗口，在当前情绪加成下，歌礼制药获得追捧也是情理之中。”
减重药物的火热，吸引了数量庞大的企业投身这一蓝海，公开资料显示，全球有90多家药企正在研发减重药物，至少有120种药物处于临床开发阶段，其中约30%为中资药企，占研发管线资产（处于I期或更晚阶段）的25%左右。
在其他国内企业中，财联社记者了解到，恒瑞医药HRS9531已经进入肥胖症治疗的Ⅲ期临床试验；信达生物的玛仕度肽已经正式提交两项适应症（糖尿病和减重）的上市申请；先为达的伊诺格鲁肽正在中国进行肥胖症治疗的Ⅲ期临床试验，还有丽珠集团（000513.SZ）、华东医药（000963.SZ）、甘李药业（603087.SH）等上市企业均在GLP-1赛道上展开竞速。
彭博行业研究医药分析师Michael·Shah和杨秋辰对财联社记者预测，“信达生物的玛仕度肽、恒瑞医药的HRS9531和甘李药业的GZR18是中国注射用GLP-1研发管线中最具吸引力的资产，迄今为止的数据表明，其竞争力至少与Zepbound（替尔泊肽）相当。玛仕度肽有望在2025年获得中国批准，但HRS9531和GZR18不太可能在2028年之前上市。”王恒也认为，今年国产减重药物或许会出现突破，进而导致GLP-1药物价格出现一些变化。
（文章来源：财联社）
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