近日，安徽将在2025年牵头全国生物药品联盟集采的消息引发强烈关注，业内有观点认为午后信达生物（1801.HK）股价直线跳水或与此相关。

　　事实上，目前国内生产企业在3家及以上的生物药及生物类似药约有9个品种，包括贝伐珠单抗与利妥昔单抗在内的多款注射液，对应的市场空间超过200亿元，而所涉及企业除了信达生物之外，还包括复宏汉霖（2696.HK）、君实生物（688180.SH）等。

　　针对股价波动，信达生物方面对外表示，公司业务运营一切正常，并未发生任何变化。针对集采开展一事，君实生物的销售合作伙伴迈威生物（688062.SH）对财联社记者表示，暂无法置评；其他企业如神州细胞（688520.SH）则称“应该没有什么影响”，贝达药业（300558.SZ）方面也表示“应该不会对公司营收产生影响”。

　　针对此事，有业内人士表示，与此前在地方开展的生物药集采相比，全国生物药品联盟集采所涉及品种范围将更广、市场规模将更大，竞价也会更加激烈，也有专家认为，生物制剂国采落地产生的深远影响，将远大于其涉及实际金额的影响。

　　百亿市场或面临大洗牌

　　1月14日，安徽省召开全省医疗保障工作会议，会议在提及2025年打造效率医保时明确指出，“牵头全国生物药品联盟集采”。

　　公开资料显示，近年来，在地方层面已经有多个生物药品开展过集采，包括2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购、2023年江西牵头开展的29省干扰素省际联盟集采，以及2023年河北牵头京津冀化学药品及生物制剂集中带量采购等。

　　不过，此次安徽省牵头的全国生物药品联盟集采，被外界视为升级版。武汉哈瑞医药总经理卢传勇告诉财联社记者，从过往几年来看，地方省份带头承接国家集采任务已经成为一种常态，与此前已经举行过的省级联盟生物制剂集采相比，即将举行的全国生物药品联盟集采，毋庸置疑涉及品种范围将更广、市场规模将更大，竞价也会更加激烈。

　　摩熵医药数据显示，整个生物药市场规模超千亿。抗体药物获批企业大于或等于3家的品种有9个，包括贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液、注射用英夫利西单抗、地舒单抗注射液、托珠单抗注射液以及帕妥珠单抗注射液和注射用奥马珠单抗。

　　另据米内网数据，2022年时，上述抗体品种在中国公立医疗机构终端销售规模合计已经超过200亿元，其中贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗的市场规模分别达到77亿元、65亿元、46亿元，位于前列。

　　资深医药招采专家，风云药谈创始人张廷杰告诉财联社记者，“对于单抗类产品的集采，相关部门以往都是比较保守的，因为单抗类产品的集采影响非常大，在当前创新融资‘冰点’的时期可能会产生的深远影响，远大于实际金额的影响。”

　　多家企业作出回应

　　针对股价跳水，信达生物方面在接受媒体采访时表示，“我们关注到公司股价和成交量在午后发生不正常波动，公司业务运营一切正常，并未发生任何变化。”

　　目前，信达生物拥有11款获批上市产品，其中有3款在上述9个品种名单之中，分别为贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、利妥昔单抗注射液。

　　值得一提的是，在广东双氯芬酸等药品集采的中选名单之中，就包括了利妥昔单抗等大品种。彼时，信达生物的利妥昔单抗以885.8元的价格获得拟中选资格，较最高有效申报价降价约60%。

　　值得注意的是，中国生物制药子公司正大天晴也有多个产品在上述9个品种名单之中，其中部分产品与信达生物一致。

　　此外，君实生物、复宏汉霖和神州细胞均是阿达木单抗注射液的生产企业，且复宏汉霖同时还是贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗的生产企业。

　　针对此事，财联社记者向上述企业发出采访，截至发稿，复宏汉霖方面未作回复。神州细胞方面告诉财联社记者，“我们还没注意到这个消息，后续我们会向管理层反馈，应该没有什么影响。”君实生物企业人员则表示，阿达木单抗的销售工作由合作企业迈威生物负责，不过，迈威生物方面则表示“目前公司无法置评。”

　　贝达药业证券部回应以投资者身份致电的财联社记者，“对于生物制剂国采，我们还需跟负责部门进行了解。”贝伐珠单抗只是公司已上市五款药物的一个，而且只有这一个生物类似药，若是纳入到生物制剂国采中，应该不会对公司营收产生影响。

　　业内聚焦进度和规则设置

　　事实上，在此之前，国家医保局已经多次提及生物药集采。

　　比如，国家医保局2022年在《关于政协十三届全国委员会第五次会议第03703号（医疗卫生类329号）提案答复的函》中提到完善生物药集中带量采购规则时表示，“与化学药相比，生物药无一致性评价作为支撑、命名复杂多样、产能爬坡提升较慢，因此我们在化学药集采基础上，对规则进一步调整完善。”

　　次年，国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中提到扩大药品集采覆盖面时也表示，到2023年底，省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。

　　当前，在全国生物药品联盟集采消息传出之际，卢传勇向财联社记者表示，很关注生物制剂集采文件的出台。

　　在他看来，生物制剂的竞争格局远不如过往批次国采那么大，对于某些单抗竞争企业数量较少的情况如何处置、是否会按照适应症设置竞争单元、最高限价怎么设定，而一些已经在省级联盟集采过的干扰素、生长激素、肝素产品又如何设定竞价规则？都是需通过集采文件进一步明确，企业才能做出相应对策的。

　　而关于全国生物药品联盟集采的开展，将对后续产生何种影响，卢传勇认为，“虽然生物制剂的降幅不会跟仿制药一样，但毫无疑问，单抗类药物的生产企业，例如信达生物、正大天晴的重磅品种的市场会迎来洗牌，经营业绩也会出现重大影响因素，而对于一些生物药研发企业而言，独家、一类创新生物药还好，生物类似药的研发热情会产生变化。”

　　张廷杰则表示，“2025年是价格治理、集采的大年，相信这一点在业内是有共识了。下一步我们关注生物制剂集采的推进程度如何。如果限价和规则趋近国采第六批，那可能对多方都是一个好事情。”

（文章来源：财联社）