康恩贝子公司恩替卡韦片新药简略申请获得美国 FDA 批准
财中社1月16日电康恩贝（600572）发布公告，近日，公司全资子公司金华康恩贝的美国全资子公司Conba USA Inc收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，恩替卡韦片的新药简略申请（ANDA）获得批准。该药品用于治疗慢性成人乙型肝炎，已于2024年8月在国内获得药品注册证书。金华康恩贝对该药品的研发投入约为2977万元人民币。
2023年度，恩替卡韦制剂的全球销售额约为6.52亿美元，其中美国市场的销售额为0.17亿美元。此次ANDA获批将提升公司在美国市场的竞争力，对拓展市场具有积极影响。然而，公告也提到该产品在国外市场的销售时间和市场规模存在不确定性，可能受到市场环境和汇率波动等因素的影响。
2024年前三季度，康恩贝实现收入49.13亿元，归母净利润5.18亿元。
（文章来源：财中社）
