新华制药:国内首家 盐酸曲马多缓释片通过仿制药一致性评价
中证智能财讯新华制药(000756)1月10日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸曲马多缓释片《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司为本品国内首家通过仿制药一致性评价的企业。
据公告,该药品为中枢作用的阿片类镇痛药,适应症为中度至重度疼痛。曲马多缓释片作为阿片类药,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种,据相关数据显示,2023年中国公立医疗机构曲马多制剂销售额约9.13亿元。
公告称,公司盐酸曲马多缓释片通过仿制药一致性评价,有利于进一步提升该产品的市场竞争力。
新华制药主要从事开发、制造和销售化学原料药、制剂、医药中间体及其他产品。公司拥有七大原料药产品系列,建立由精细化工原料到原料药的产业链,自产原料配套优势明显。
2024年前三季度,公司实现营业收入67.34亿元,同比增长3.64%;净利润3.44亿元,同比下降12.22%。
核校:沈楠
(文章来源:中国证券报·中证网)