2025年1月8日，默沙东正式宣布，其四价HPV疫苗“佳达修”获得中国药监局批准，可用于9岁至26岁男性接种。

　　这款疫苗也成为了中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

　　截至目前，中国已上市了五款HPV疫苗，具体是二价三款，四价一款，九价一款，其中的四价以及九价皆出自同一厂家，即默沙东。

　　默沙东四价HPV疫苗首次在中国获批用于女性接种，时间是在2017年6月，从当时到现在，这7年多时间里，得益于宫颈癌预防知识普及，再加上有大量适龄女性补种需求，中国的HPV疫苗市场一度供不应求，整个市场历经了迅速扩容，如今又转入竞争激烈局面。这些HPV疫苗的竞争主要集中在女性市场，随着女性市场竞争日趋白热化，男性市场成为HPV疫苗企业们瞄准的另外一个市场。

　　如默沙东除了四价HPV疫苗，其九价HPV疫苗日前已在中国提交男性人群适应证的上市申请并获受理。

　　国产HPV疫苗企业中，康乐卫士的九价HPV疫苗（男性适应证）是首个进入临床三期的国产疫苗。另外一家国产HPV疫苗企业万泰生物也在2024年11月宣布，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到中国药监局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价HPV疫苗开展针对男性人群适应证的临床试验。

　　人乳头瘤病毒（HPV）感染在性活跃男女群体中很常见，男性感染HPV可引起尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌和口腔癌等，且大部分男性都可能成为HPV的隐形携带者，对男性感染HPV的防治可以有效减少其伴侣感染HPV的风险。接种HPV疫苗是控制HPV感染并最终控制HPV相关疾病最有效的长期一级预防干预措施，男性也可从中受益。

　　据弗若斯特沙利文估计，2023年，中国适合接种HPV疫苗的男性（9-45岁）约为3.4亿人。这个看似潜力很大的市场，要说服男性们接种HPV疫苗，到底容易吗？

　　以发达国家男性HPV疫苗接种情况作为参照，弗若斯特沙利文数据亦显示，按15岁、最后一剂、男性划分的HPV疫苗覆盖率来看，澳大利亚、加拿大、丹麦、英国、美国这些国家的覆盖率分别为77%、81%、70%、53%、64%，但均低于同龄女性覆盖率，后者分别为80%、86%、82%、60%、69%。

　　2023年发表在《中华全科医师杂志》上一篇关于男性对人乳头瘤病毒疫苗接种的认知及接受情况的综述研究显示，不同国家或地区、不同男性群体对HPV及相关疾病的认知存在差异，虽然随着宣传教育、免疫规划政策调整等，男性对HPV和HPV疫苗的知晓率有所提升，但仍缺乏足够了解，特别是对男性HPV相关知识，普遍存在认知不全面或误解的情况。不同群体接种意愿也存在差异，男男性行为人群和男性医务工作者有着很高的接种意愿，男性大学生相对较低，但他们都对推荐他人接种疫苗有积极态度，这对医学生和医务工作者尤为重要。

　　默沙东方面对第一财经记者表示，HPV疫苗男性市场的认知度和疾病科普还是有很大空间可以做的。

　　“要说服男性接受接种HPV疫苗，需要在科普教育上投入努力，比如可以从高学历的男性或者一些意见领袖群体发力。”另一家HPV疫苗企业人士对第一财经记者这样说。

（文章来源：第一财经）