迈威生物创新药9MW2821获纳入突破性治疗公示名单
财中社1月8日电迈威生物（688062）发布关于其创新药9MW2821联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌纳入突破性治疗品种公示名单的公告。该药物针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症正在开展临床研究。根据公告，9MW2821在40例尿路上皮癌受试者中的客观缓解率（ORR）为87.5%，经确认的ORR为80%，疾病控制率（DCR）为92.5%。中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）尚未达到。
该药物被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。目前该事项尚处于公示阶段，公示期至2025年1月15日，存在被提出异议的风险。此外，药品研发周期长、审批环节多等不确定性因素也需引起关注。
2024年前三季度，迈威生物-U实现收入1.41亿元，归母净利润-6.94亿元。
（文章来源：财中社）
