政策动向

　　国家医保局印发《关于进一步加强劳动者医疗保障权益维护工作的通知》

　　1月7日， 国家医保局微信公众号发文指出，为进一步维护劳动者医保权益，指导各级医保部门更好落实政策、健全机制、改进服务，不断增强广大劳动者医疗保障的获得感、幸福感、安全感，近日国家医保局印发《关于进一步加强劳动者医疗保障权益维护工作的通知》。

　　《通知》坚持问题导向和目标导向，针对近期群众反映问题，对做好劳动者参保、待遇保障、经办服务、部门协同等方面提出了具体要求，主要包括8个方面。一是大力做好劳动者参加基本医疗保险工作，确保应参尽参。二是持续做好基本医疗保险关系转移接续工作，确保待遇享受无缝衔接。三是巩固待遇保障水平，确保应享尽享。四是拓展职工医保个人账户家庭共济，实现更大范围共济。五是稳步扩大生育保险参保范围，多措并举稳步提高保障水平。六是继续做好领取失业保险金人员参保工作和待遇享受。七是改进管理服务，确保待遇及时足额享受。八是建立健全部门协同联动机制，形成维护劳动者权益工作合力。

药械审批

　　科伦药业博度曲妥珠单抗的新药申请获NMPA受理

　　1月7日，科伦药业公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。

　　迪哲医药的舒沃替尼上市申请获FDA优先审评资格

　　1月7日，迪哲医药公告，公司自主研发的舒沃替尼片（商品名：舒沃哲®，简称“舒沃替尼”）新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局（FDA）的立卷审查，并被授予优先审评资格，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

　　21点评：这是2025年首个国产创新药出海的好消息。通过优先审评，舒沃替尼的评审时间有望从10个月左右缩短至6个月以内。如果一些顺利，今年年中舒沃替尼就可以实现在美上市。据了解，该产品在2023年8月份通过优先审评在中国获批上市。

　　爱博医疗有晶体眼人工晶状体通过特别审查程序获批上市

　　1月7日，爱博医疗公告，公司之“有晶体眼人工晶状体”近日通过国家药监局创新医疗器械特别审查获准注册。该产品用于成年人有晶状体眼的治疗，矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数。

资本市场

　　恒瑞医药向港交所提交上市申请

　　1月7日，恒瑞医药发布公告，公司已于2025年1月6日向香港联合交易所有限公司递交了发行境外上市外资股（H股）股票并在香港联交所主板上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。此次发行上市尚需取得中国证券监督管理委员会、香港证券及期货事务监察委员会和香港联交所等相关监管机构、证券交易所的批准、核准或备案，该事项仍存在不确定性。

　　21点评：在当前全球医药行业竞争日益激烈的背景下，恒瑞医药这一举措将有助于其加快新药研发和市场推广的步伐，进一步巩固其在创新药物领域的领先地位。值得一提的是，近年来，随着市场对创新药企的需求增加，不少创新药企选择赴港上市。

　　礼邦医药完成C轮首次5.5亿元人民币融资

　　1月7日，上海礼邦医药科技有限公司宣布，近日顺利完成C轮首次5.5亿元人民币融资。本轮投资由某知名产业基金，扬州国金集团、熙诚金睿等共同投资。本轮融资将支持礼邦全面推进其肾脏疾病管线的开发和商业化，同时用于加速多个临床项目的推进。

　　微脉完成2亿元D轮融资

　　1月7日，全病程管理服务平台微脉宣布，已完成2亿元人民币D轮融资。本轮新增投资方为信银投资、求是资本、浙江余杭转型升级产业基金、德清县产业发展投资基金、嘉兴市南湖股权投资基金，老股东源码资本、千骥资本、元璟资本继续追投。

行业大事

　　温州严查哄抬抗流感药物价格行为

　　1月7日，温州市市场监督管理局发布“关于抗流感药物市场价格行为提醒告诫书”，要求各相关经营者及时开展自查自纠，规范自身价格行为。并表示，将进一步加大市场价格巡查和检查力度，依法严肃查处哄抬价格、价格欺诈、不明码标价等价格违法行为。对涉嫌构成犯罪的违法行为，将依法移送公安机关。对情节恶劣的典型案件，将依法从重处罚并公开曝光。

　　三星医疗子公司签订1.23亿元经营合同

　　1月7日，三星医疗公告，下属控股子公司印尼三星中标印尼电力局电力供应项目，其中单相预付费电表合同金额为2535.7亿印尼盾，三相智能电表合同金额为237.84亿印尼盾，合同总计2773.54亿印尼盾，约合1.23亿元人民币，占公司2023年度营业收入的1.08%。

　　传抖音7亿成立新医疗公司美中宜和集团回应：并非新业务

　　1月7日消息，近日由抖音集团（香港）有限公司最终控股的“北京宁和康瑞医疗管理有限公司”正式成立，注册资本7.34亿元，有媒体将此解读为“抖音进军医疗康复业务”或“抖音成立新医疗公司”。对此，美中宜和集团相关负责人回应媒体称，成立该公司系基于美中宜和集团医疗业务运营的需要，不是新业务。据了解，美中宜和集团于2021年被字节跳动全资收购，目前保持独立运营。

舆情预警

　　*ST吉药：参股公司海通制药被法院受理破产清算申请

　　1月7日，*ST吉药公告称，其参股公司海通制药因不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力，被辉南法院裁定受理破产清算申请。*ST吉药持有海通制药10%股权，并为其银行借款提供连带责任保证担保。因此，*ST吉药将针对上述事项分别计提资产减值准备及预计负债，导致2024年期末净资产进一步减少。

　　以岭药业撤回“G201-Na胶囊”药物临床试验申请

　　1月7日，以岭药业公告，公司决定向国家药监局申请撤回“G201-Na胶囊”关于“辅助生殖适应症”的药物临床试验申请。公司已收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》。G201-Na胶囊是公司自主研发的1类化学新药，为小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。公司此前已获得该药品“需要雄激素去势治疗的前列腺癌药物”和“子宫肌瘤”适应症的临床试验批准，目前这两项临床试验正在正常进行中。本次撤回申请并非终止本项目，公司计划在完善相关研究后择期重新提交注册临床试验申请。本次撤回预计不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。

（文章来源：21世纪经济报道）