从第十四届上海泌尿肿瘤学术大会暨中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会年会传来消息，复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授领衔团队发布的一项研究成果显示，我国自主研发的抗雄药物“瑞维鲁胺”，在晚期前列腺癌患者的治疗中表现出显著优势，成为该团队在破局中国前列腺癌患者生存困境路上的又一阶段性和标志性进步。

　　前列腺癌是我国男性恶性肿瘤中增长最快的瘤种，也是男性生殖系统肿瘤发病最多的瘤种。在上海，其发病率已经位居男性常见恶性肿瘤第三位。

　　叶定伟表示，我国早期前列腺癌患者比例低，超过50%的前列腺癌患者初次诊断时已经到了进展期，导致我国前列腺癌患者整体五年生存率不足70%，远低于欧美发达国家90%以上的整体五年生存率。

　　外科手术是根治前列腺癌的主要手段。目前微创手术已经成为泌尿肿瘤外科手术的主流方式，其中机器人辅助手术以其操控性、缝合精度和吻合能力突出，被广泛应用于泌尿系统肿瘤的手术治疗。然而，目前占主流的进口机器人系统成本高昂，我国机器人手术面临需求高、安装不足、成本昂贵等多重挑战，受益患者人群受到一定限制。

　　对于已经失去手术机会的晚期前列腺癌患者而言，一般以抗雄激素治疗联合内分泌治疗方法为主。但目前临床常用的雄激素受体拮抗剂均基于西方人群特征研发。临床亟须研发出适合中国人群的雄激素受体拮抗剂，填补我国原创抗雄药物的“空白”。

　　为解决这些难题，叶定伟团队聚焦中国前列腺癌人群，开展一系列我国原创的泌尿肿瘤医药器械研究。

　　2022年，叶定伟团队开展了一项随机、三期临床试验，对比了“瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法”与“比卡鲁胺联合雄激素剥夺疗法”在高肿瘤负荷前列腺癌患者中的疗效和安全性。证实“瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法”效果优异，使患者的影像学进展风险降低54%，死亡风险降低42%，显著改善了高肿瘤负荷前列腺癌患者预后。

　　该研究成果直接推动了瑞维鲁胺在中国于2022年获批用于治疗高肿瘤负荷的前列腺癌，并成为我国转移性前列腺癌的常规用药之一，研究发表于国际权威医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》。

　　基于前期研究，叶定伟教授团队持续开展原创研究，前不久刊登在《信号转导与靶向治疗》的研究显示，在高肿瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者中，与接受“比卡鲁胺+内分泌治疗”的患者相比，接受“瑞维鲁胺+内分泌治疗”的患者，在最严重疼痛强度恶化时间、疼痛干扰进展时间、患者生存质量评分等多个方面均表现出显著优势。

　　值得关注的是，在临床实践中，叶定伟团队自主创新并总结适合国人身体构造特征的手术技巧，开发出了前列腺癌根治手术的“复肿技法”。通过五个关键手术步骤：结构辨认、性功能保护、控尿功能保护、止血防渗、盆底重建，在最大化肿瘤根治的同时，保证患者的功能恢复和术后安全。在复旦大学附属肿瘤医院，早期前列腺癌患者5年生存率近100%，控尿功能恢复率97%、性功能恢复率超70%。

　　为了提升机器人手术系统的普及率，改变当前机器人手术系统以进口系统为主、手术费用高昂的现状，叶定伟团队还致力于国产模块化手术机器人的研发，2023年完成了国内首创的模块化“海山一”手术机器人系统。如今，全国多家手术团队与复旦肿瘤泌尿外科团队一起，在临床试验的框架下先后使用“海山一”完成了60余例机器人辅助手术，验证了该国产手术机器人系统手术效果良好、手术安全、机器稳定。

　　“作为集多项现代高科技手段于一体的综合体，模块化手术机器人发挥了机器人手术系统的优势，提高了泌尿系统肿瘤机器人辅助手术的可操作性，这些优势更适合我国手术机器人系统的推广应用。”叶定伟表示，期待这些配备新技术和新功能的新一代国产手术机器人能降低整体成本，最终使我国患者获益。

（文章来源：经济参考报）