翰森制药B7-H3抗体药物获FDA突破性疗法认定
财中社1月7日电翰森制药（03692）发布自愿公告，宣布其B7-H3靶向抗体药物偶联物HS-20093获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。该药物主要用于治疗经过二线及以上治疗后仍然复发或难治性的骨肉瘤成人患者。公告中提到，HS-20093是由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂有效载荷共价连接而成，目前在中国正在进行多项针对肺癌、肉瘤、头颈癌及其他实质瘤的I期、II期及III期临床研究。
此外，公告还提及与GlaxoSmithKline Intellectual Property (No.4) Limited（GSK）签订的许可协议，GSK获得了全球独占许可（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）以开发、生产和商业化HS-20093。GSK的另一药物GSK227也于2024年获得FDA的突破性疗法认定，并于2024年11月1日被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物名单，适应症为经过标准一线治疗后进展的广泛期小细胞肺癌患者。
（文章来源：财中社）
网友评论
郑重声明：
1.根据《证券法》规定，禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息，扰乱证券市场；2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点，与本网站立场无关，不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断，自行决定证券投资并承担相应风险。
《东方财富社区管理规定》
热门评论
查看全部评论
全部评论
最新
最热
最早
Iam00
2025-01-08 20:47:09
来自 福建
有用吗？已经没救了
置顶
删除
举报
评论
点赞
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
- 6
- 7
- 8
- 9
- 10
- 11
- 12
