科伦药业新药博度曲妥珠单抗获监管受理
财中社1月7日电科伦药业（002422）发布关于子公司核心产品博度曲妥珠单抗的新药申请获国家药品监督管理局受理的公告。公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的抗体药物偶联物博度曲妥珠单抗的新药申请已被中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，适用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的治疗。
该申请基于一项多中心、随机、开放、对照的III期临床研究，评估博度曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗在疗效和安全性方面的差异。在预设的期中分析中，博度曲妥珠单抗在无进展生存期方面显示出显著的统计学和临床意义的改善。博度曲妥珠单抗是公司研发的创新HER2抗体药物偶联物，具有较强的细胞毒性作用，并能够靶向结合HER2，抑制相关信号通路。
2024年前三季度，科伦药业实现收入167.89亿元，归母净利润24.71亿元。
（文章来源：财中社）
