财中社1月7日电新天地(301277)发布关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。公司于2025年1月6日收到国家药品监督管理局核准签发的依托咪酯原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品为非巴比妥类静脉麻醉药,主要用于静脉全麻诱导或麻醉辅助,且已在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。
此次获得的批准表明,依托咪酯原料药符合中国相关药品审评技术标准,能够在国内上市制剂中使用,预计将进一步丰富公司的产品种类。然而,上市销售情况将受到市场环境等多种因素的影响,存在一定的不确定性。
2024年前三季度,新天地实现收入5.37亿元,归母净利润1.42亿元。
(文章来源:财中社)