特宝生物珮金新增适应症获临床试验批准
财中社1月6日电特宝生物（688278）发布关于公司产品珮金（拓培非格司亭注射液）新增适应症获得药物临床试验批准通知书的公告。公司于近日收到国家药监局核准签发的通知书，批准珮金用于降低子痫前期发生率的临床试验。根据相关法律法规，该药品的临床试验申请在2024年10月24日受理后，符合药品注册的要求。
珮金是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子，已于2023年6月30日获批上市，主要用于降低非髓性恶性肿瘤患者因化疗引起的发热性中性粒细胞减少症的感染发生率。此次新增适应症的临床试验批准标志着公司在药品研发上的进一步进展，但公告指出，该批准对公司近期经营业绩不会产生重大影响，后续研究及审批结果仍存在不确定性。
2024年前三季度，特宝生物实现收入19.55亿元，归母净利润5.54亿元。
（文章来源：财中社）
