康乐卫士九价HPV疫苗印尼Ⅲ期试验首析成功,免疫原性达标
财中社1月6日电康乐卫士(833575)发布关于九价HPV疫苗在印度尼西亚Ⅲ期临床试验首次分析结果的公告。公司自主研发的九价HPV疫苗在印尼的Ⅲ期临床试验已完成主要研究终点的首次揭盲分析,并收到了数据和安全监查委员会出具的建议书。该疫苗主要用于预防由高危型HPV引起的宫颈癌等疾病。
此次试验共招募1260名受试者,主要目的是评估18至45岁女性接种三剂疫苗后产生的免疫效果。根据截至2024年11月26日收集的安全性和免疫原性数据,DSMB的建议书指出疫苗的安全性符合预期,免疫原性终点已达到,研究可继续推进。后续,公司将根据印尼药监部门的要求递交产品上市注册申请。虽然此次进展为公司在印尼及其他国家的上市许可申请奠定了基础,但预计短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。
2024年前三季度,康乐卫士实现收入62万元,归母净利润-2.75亿元。
(文章来源:财中社)