【大河财立方消息】1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。从加大对药品医疗器械研发创新的支持力度、提高药品医疗器械审评审批质效等6个方面提出24条具体举措。

　　《意见》明确到2027年，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。

　　《意见》提出，完善审评审批机制全力支持重大创新。按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜，在临床试验、注册申报、核查检验、审评审批等全过程加强沟通交流，提供个性化指导。

　　加大中药研发创新支持力度。鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型改进已上市中药品种。

　　完善药品医疗器械知识产权保护相关制度。加快药品医疗器械原创性成果专利布局，提升专利质量和转化运用效益。

　　积极支持创新药和医疗器械推广使用。研究试行以药学和临床价值为基础的新上市药品企业自评，优化新上市药品挂网服务。完善多层次医疗保障体系，提高创新药多元支付能力。积极向公众传播准确、全面的创新药和医疗器械信息。

　　积极支持创新药和医疗器械推广使用。坚持基本医疗保险“保基本”功能定位，完善医保药品目录调整机制，研究规范医保医用耗材目录和医疗服务项目目录，按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围，鼓励医疗机构采购使用。完善多层次医疗保障体系，提高创新药多元支付能力。

　　发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用。完善国家药品标准数据库，发布并及时更新网络版中国药典。优化医疗器械标准体系，研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织。加强中医医疗器械标准制定。

（文章来源：大河财立方）