盟科药业:MRX-5临床试验获批 用于非结核分枝杆菌感染
盟科药业(688373)1月3日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于MRX-5片用于治疗对本品敏感的非结核分枝杆菌(non-tuberculous Mycobacteria,NTM)引起的感染的《药物临床试验批准通知书》。
该药品是一种新型苯并硼唑类抗生素,拟用于治疗分枝杆菌属,特别是由NTM引起的感染。目前NTM感染的治疗主要依赖于多种抗生素的多药联合治疗,药物治疗的疗程长,且传统药物存在普遍的药物耐药、疗效不佳、不良反应多等问题。
MRX-5属于新型治疗NTM感染新药,对常见的NTM具有良好的抗菌活性,且在动物试验和人体试验中显示出良好的安全性和药代动力学特性。此外,该药物具有相互作用少、不易耐药、可口服的特点,使其适用于长期服用以治疗这一类感染。
目前,该药品已完成澳大利亚I期临床试验,并达到预期目标。此外,该药品已于2024年12月获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定。
未来,公司将探索包含MRX-5的全口服治疗策略,旨在为NTM感染的患者提供更安全、更高效的治疗选择。
(文章来源:中国证券报·中证网)